Sulfato de magnesio versus dextrosa al 5 % con depresión resistente al tratamiento

Criterios de inclusión:

1. Los posibles participantes deben hablar inglés.
2. Entre los 21 y 70 años.
3. En general saludable y no tiene dificultad con la digestión o absorción de alimentos.
4. Tener depresión resistente al tratamiento definida como el fracaso de la mejoría clínica después de 6 semanas con una dosis aprobada de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (NRI), un antidepresivo tricíclico o bupropión .
5. Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
6. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio y las obligaciones de registro de datos durante todo el estudio.
7. Capaz y dispuesto a abstenerse de consumir alcohol desde 48 horas antes de la primera infusión intravenosa hasta después de completar la visita de seguimiento posterior al tratamiento (Día 2) y desde 48 horas antes de la segunda infusión intravenosa hasta después de completar el tratamiento posterior visita de seguimiento (Día 8).
8. Si actualmente toma un ISRS durante más de 90 días, ha mantenido la misma dosis durante los últimos 90 días.
9. No fumador o haber dejado de fumar hace al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente inscrito (o ha estado en los últimos 30 días) en otro ensayo de investigación para terapias nutricionales u otras terapias de investigación que se cree que tienen un impacto en la depresión.
2. Toma actualmente un medicamento o suplemento nutricional que contiene más del 100 % de la RDA de magnesio (para mujeres mayores de 31 años, es de 320 mg/día y para hombres mayores de 31 años, es de 420 mg/día) y no puede dejar de usarlo 14 días antes de la visita del día 1. (El uso actual debe suspenderse 2 semanas antes de inscribirse en el estudio y durante el ensayo).
3. Diagnosticado con cualquier condición médica, incluyendo diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, renal, endocrina, hepática, neurológica, psiquiátrica (excepto depresión), inmunológica, hematológica, gastrointestinal o metabólica que requiera tratamiento médico que impida la participación en el estudio.
4. Tomar digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva y para disminuir la frecuencia cardíaca en pacientes con fibrilación auricular).
5. Tomar penicilamina (también conocida como Cuprimine o Depen para la enfermedad de Wilson o la artritis reumatoide).
6. Tomar cualquier antibiótico (incluyendo tetraciclina o una quinolona).
7. Tomar cualquier medicamento psicotrópico para cualquier indicación, excepto sedantes para dormir como Zolpidem, además de ISRS, SNRI, NRI, antidepresivos tricíclicos o bupropión en el curso del tratamiento de su depresión.
8. Tomar un ISRS, SNRI, NRI, antidepresivos tricíclicos o bupropión durante menos de 90 días o no poder mantener el mismo régimen terapéutico durante la duración del estudio.
9. Antecedentes de cualquier procedimiento médico o quirúrgico que impida la participación en el estudio.
10. Diagnosticado con trastornos gastrointestinales que podrían conducir a una reabsorción incierta de los suplementos del estudio.
11. Embarazada, planea quedar embarazada o actualmente amamantando.
12. No están dispuestos a evitar el embarazo (usan un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el estudio con al menos un método durante el período de un mes antes del comienzo del estudio hasta al menos tres meses después de la finalización del estudio o son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas (al menos 12 meses sin regla).
13. Presión arterial sistólica >160 mmHg o presión arterial diastólica >90 mmHg.
14. Tuvo alguno de los siguientes valores anormales en las pruebas de laboratorio: (a) bilirrubina > 2 veces el límite superior normal, (b) AST y ALT > 2 veces el límite superior normal, (c) creatinina sérica > 1,5 mg/dl, (d) glucosa en sangre por debajo de 80 mg/dl o superior a 110 mg/dl, (e) nivel de calcio < 8,6 mg/dl, o (f) triglicéridos > 200 mg/dl.
15. Está recibiendo actualmente algún tratamiento de quimioterapia o radiación para el cáncer, tiene una neoplasia maligna activa o ha tenido en los últimos 5 años cualquier tipo de neoplasia maligna, que no sean neoplasias malignas de la piel no melanomatosas.
16. Antecedentes de abuso de sustancias (por ejemplo, alcohol, opiáceos, benzodiazepinas o anfetaminas).
17. Actualmente consume más de 6 bebidas alcohólicas estándar a la semana (una bebida alcohólica estándar se define como una botella/lata de cerveza, una copa de vino o una onza de licor fuerte).
18. Diagnosticado con una enfermedad terminal.
19. Sangre donada en los últimos 30 días.
20. Cualquier enfermedad grave y aguda en los últimos cinco días.
21. Tener un marcapasos o un dispositivo médico interno.