Siarczan magnezu kontra 5% dekstroza z depresją oporną na leczenie

Kryteria przyjęcia:

1. Potencjalni uczestnicy muszą mówić po angielsku.
2. W wieku od 21 do 70 lat.
3. Ogólnie zdrowe i nie mają trudności z trawieniem lub wchłanianiem pokarmu
4. Mieć depresję lekooporną zdefiniowaną jako brak poprawy klinicznej po 6 tygodniach stosowania zatwierdzonej dawki selektywnego inhibitora wychwytu serotoniny (SSRI), inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego noradrenaliny (NRI), trójpierścieniowego leku przeciwdepresyjnego lub bupropionu .
5. Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
6. Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i obowiązków w zakresie rejestrowania danych przez cały czas trwania badania.
7. Zdolny i chętny do powstrzymania się od alkoholu od 48 godzin przed pierwszym wlewem dożylnym do zakończenia wizyty kontrolnej po leczeniu (dzień 2) i od 48 godzin przed drugim wlewem dożylnym do zakończenia leczenia po leczeniu wizyta kontrolna (dzień 8).
8. Jeśli obecnie przyjmujesz SSRI przez ponad 90 dni, utrzymaj tę samą dawkę przez ostatnie 90 dni.
9. Osoba niepaląca lub rzuciła palenie co najmniej 6 miesięcy temu.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie bierze udział (lub był w ciągu ostatnich 30 dni) w innym badaniu badawczym dotyczącym żywieniowych lub innych terapii, które, jak się uważa, mają wpływ na depresję.
2. Obecnie przyjmuje lek lub suplement diety zawierający więcej niż 100% RDA magnezu (dla kobiet powyżej 31 roku życia jest to 320 mg/dobę, a dla mężczyzn powyżej 31 roku życia 420 mg/dobę) i nie może przestać go stosować 14 dni przed wizytą w dniu 1. (Bieżące stosowanie należy przerwać na 2 tygodnie przed włączeniem do badania i podczas okresu próbnego).
3. Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę, w tym cukrzycę, chorobę sercowo-naczyniową, płucną, nerkową, endokrynologiczną, wątrobową, neurologiczną, psychiatryczną (z wyjątkiem depresji), immunologiczną, hematologiczną, żołądkowo-jelitową lub metaboliczną, wymagającą leczenia, która wykluczałaby udział w badaniu.
4. Przyjmowanie digoksyny (stosowanej w leczeniu zastoinowej niewydolności serca oraz w celu spowolnienia akcji serca u pacjentów z migotaniem przedsionków.
5. Przyjmowanie penicylaminy (znanej również jako Cuprimine lub Depen na chorobę Wilsona lub reumatoidalne zapalenie stawów).
6. Przyjmowanie jakiegokolwiek antybiotyku (w tym tetracykliny lub chinolonu).
7. Przyjmowanie jakichkolwiek leków psychotropowych z dowolnego wskazania, z wyjątkiem środków uspokajających nasennych, takich jak zolpidem, oprócz SSRI, SNRI, NRI, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub bupropionu w trakcie leczenia depresji.
8. Przyjmowanie SSRI, SNRI, NRI, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub bupropionu przez mniej niż 90 dni lub niezdolność do utrzymania tego samego schematu terapeutycznego przez cały czas trwania badania.
9. Historia jakiejkolwiek procedury medycznej lub chirurgicznej, która wykluczałaby udział w badaniu.
10. Zdiagnozowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą prowadzić do niepewnej resorpcji badanych suplementów.
11. Jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.
12. Nie chcą uniknąć ciąży (stosują medycznie akceptowalną metodę kontroli urodzeń podczas badania z co najmniej jedną metodą przez okres jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania do co najmniej trzech miesięcy po zakończeniu badania lub są sterylni chirurgicznie lub są po menopauzie (co najmniej 12 miesiące bez okresu).
13. Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg.
14. Wystąpił którykolwiek z poniższych nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych: (a) bilirubina > 2x górna granica normy, (b) AspAT i ALT > 2x górna granica normy, (c) kreatynina w surowicy > 1,5 mg/dl, (d) stężenie glukozy we krwi poniżej 80 mg/dl lub powyżej 110 mg/dl, (e) stężenie wapnia < 8,6 mg/dl lub (f) trójglicerydy >200 mg/dl.
15. Obecnie przechodzi jakąkolwiek chemioterapię lub radioterapię z powodu raka, ma czynną chorobę nowotworową lub miał w ciągu ostatnich 5 lat jakikolwiek rodzaj nowotworu innego niż nieczerniakowe nowotwory skóry.
16. Historia nadużywania substancji (np. alkoholu, opiatów, benzodiazepin lub amfetamin).
17. Obecnie spożywa ponad 6 standardowych napojów alkoholowych tygodniowo (standardowy napój alkoholowy to jedna butelka/puszka piwa, jeden kieliszek wina lub jedna uncja mocnego alkoholu).
18. Zdiagnozowano śmiertelną chorobę.
19. Oddana krew w ciągu ostatnich 30 dni.
20. Jakakolwiek ciężka, ostra choroba w ciągu ostatnich pięciu dni.
21. Mieć rozrusznik serca lub wewnętrzne urządzenie medyczne.