Kombinace dronabinolu a klonidinu pro závislost na konopí u pacientů se schizofrenií (DCCS)

Kritéria pro zařazení:

1. Věkové rozmezí 18-45 let
2. Diagnostika závislosti na konopí DSM-IV na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID)
3. Diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy DSM-IV na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID)
4. vyjádřit přání přestat užívat konopí do 30 dnů
5. užívali konopí ≥ 20 dní za posledních 30 dní (tj. v průměru ≥ 5 dní v týdnu)
6. identifikovat konopí jako primární drogu; 6) stabilní na antipsychotické léčbě po dobu ≥ 1 měsíce
7. u žen ve fertilním věku negativní těhotenský test při screeningu se souhlasem s používáním adekvátní antikoncepce k zabránění otěhotnění a měsíční těhotenské testy
8. souhlas, abychom komunikovali s jejich předepisujícím lékařem, pokud takový existuje
9. poskytnout jména 2 lokátorů, kteří by pomohli studijnímu personálu je najít během studijního období
10. žít dostatečně blízko nemocnice McLean, aby se mohl zúčastnit studijních pobytů
11. plánuje zůstat v oblasti Bostonu po dobu příštích 3 měsíců
12. jsou ochotni a schopni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Současná diagnóza závislosti na jiných drogách nebo alkoholu (kromě nikotinu)
2. významné srdeční onemocnění indikované anamnézou nebo podezření na abnormální EKG nebo anamnézu srdečních příznaků
3. Subškála Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) pro pozitivní symptomy psychózy položka > 3 (střední) při výchozím hodnocení
4. aktuální zdravotní stav, který by mohl bránit pravidelné docházce do studia
5. jaterní testy > 3násobek horní hranice normálního rozmezí
6. anamnéza záchvatové poruchy nebo anamnéza traumatu hlavy nebo poškození CNS, které by mohly pacienta predisponovat k záchvatům
7. užívání klozapinu
8. současné riziko sebevraždy
9. bradykardie menší nebo rovna 50 tepům/min, krevní tlak vleže menší nebo roven 100/65, krevní tlak vsedě menší nebo roven 90/60 nebo ortostatická změna >20 systolický nebo >10 diastolický ve stoje, při screeningu nebo jakémkoli hodnocení před dávkou nebo symptomy přisuzované nízkému TK (tj. točení hlavy nebo závratě při stání)
10. mentální retardace nebo organická duševní porucha
11. v současné době v rezidenčním léčebném prostředí, kde je užívání látek sledováno a omezováno, protože omezený přístup k drogám by mohl představovat důležitou matoucí proměnnou
12. těhotná, kojící nebo, pokud je žena ve fertilním věku, nepoužívá formu antikoncepce, kterou zkoušející považuje za účinnou
13. současná léčba opioidními analgetiky, sedativními hypnotiky nebo jinými známými látkami tlumícími CNS
14. známá přecitlivělost na kanabinoidy nebo sezamový olej nebo klonidin
15. onemocnění gastrointestinálního systému, jater nebo ledvin, které může bránit metabolismu nebo vylučování dronabinolu
16. neschopnost číst nebo psát v angličtině, což by bránilo jejich schopnosti dodržovat studijní postupy
17. anamnéza záchvatů nebo rodinná anamnéza záchvatů.