Combinación de dronabinol y clonidina para la dependencia de cannabis en pacientes con esquizofrenia (DCCS)

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad 18-45 años
2. Diagnóstico DSM-IV de dependencia de cannabis, basado en la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV (SCID)
3. Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, basado en la Entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID)
4. expresar el deseo de dejar el consumo de cannabis en los próximos 30 días
5. han consumido cannabis en ≥20 días en los últimos 30 días (es decir, un promedio de ≥5 días por semana)
6. identificar el cannabis como su principal droga de abuso; 6) estable con medicación antipsicótica durante ≥1 mes
7. para las mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo negativa en la selección con acuerdo para usar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y pruebas de embarazo mensuales
8. consentimiento para que nos comuniquemos con su médico prescriptor, si existe uno
9. proporcionar los nombres de 2 localizadores, quienes ayudarían al personal del estudio a ubicarlos durante el período del estudio
10. vivir lo suficientemente cerca del McLean Hospital para asistir a las visitas del estudio
11. planea permanecer en el área de Boston durante los próximos 3 meses
12. están dispuestos y son capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico actual de dependencia de otras drogas o alcohol (excluyendo la nicotina)
2. enfermedad cardiaca significativa indicada por antecedentes o sospechada por ECG anormal o antecedentes de síntomas cardiacos
3. Subescala de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para el ítem de síntomas positivos de psicosis > 3 (moderado) en la evaluación inicial
4. condición médica actual que podría impedir la asistencia regular al estudio
5. pruebas de función hepática > 3 veces el límite superior del rango normal
6. antecedentes de trastorno convulsivo o antecedentes de traumatismo craneoencefálico o lesión del SNC que podría predisponer al sujeto a convulsiones
7. tomando clozapina
8. riesgo suicida actual
9. bradicardia menor o igual a 50 lpm, presión arterial en decúbito supino menor o igual a 100/65, presión arterial sentado menor o igual a 90/60, o cambio ortostático de >20 sistólica o >10 diastólica de pie, en la selección o cualquier evaluación previa a la dosis, o síntomas atribuibles a la presión arterial baja (es decir, aturdimiento o mareos al ponerse de pie)
10. retraso mental o trastorno mental orgánico
11. actualmente en un entorno de tratamiento residencial en el que se controla y restringe el uso de sustancias, ya que el acceso restringido a las drogas podría representar una variable de confusión importante
12. embarazada, amamantando o, si es una mujer en edad fértil, que no usa un método anticonceptivo que el investigador considere efectivo
13. tratamiento concomitante con analgésicos opioides, hipnóticos sedantes u otros depresores del SNC conocidos
14. hipersensibilidad conocida a los cannabinoides, al aceite de sésamo o a la clonidina
15. enfermedad del sistema gastrointestinal, hígado o riñones que puede impedir el metabolismo o la excreción de dronabinol
16. incapacidad para leer o escribir en inglés que dificultaría su capacidad para seguir los procedimientos de estudio
17. antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.