Kombination von Dronabinol und Clonidin für die Cannabisabhängigkeit bei Patienten mit Schizophrenie (DCCS)

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne 18-45 Jahre
2. DSM-IV-Diagnose der Cannabisabhängigkeit, basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV (SCID)
3. DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV (SCID)
4. den Wunsch äußern, den Cannabiskonsum innerhalb der nächsten 30 Tage einzustellen
5. Cannabis an ≥20 Tagen innerhalb der letzten 30 Tage konsumiert haben (d. h. durchschnittlich ≥5 Tage pro Woche)
6. Cannabis als ihre primäre Missbrauchsdroge identifizieren; 6) stabil auf antipsychotische Medikation für ≥1 Monat
7. für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest beim Screening mit Zustimmung zur Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung zur Schwangerschaftsverhütung und monatliche Schwangerschaftstests
8. Zustimmung, dass wir mit ihrem verschreibenden Arzt kommunizieren, falls vorhanden
9. Geben Sie die Namen von 2 Lokalisierern an, die dem Studienpersonal bei der Lokalisierung während des Studienzeitraums behilflich sein würden
10. nahe genug am McLean Hospital wohnen, um an Studienbesuchen teilnehmen zu können
11. planen, die nächsten 3 Monate in der Gegend von Boston zu bleiben
12. bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Diagnose einer anderen Drogen- oder Alkoholabhängigkeit (außer Nikotin)
2. signifikante Herzerkrankung, die durch die Anamnese angezeigt oder durch abnormales EKG oder kardiale Symptome in der Anamnese vermutet wird
3. Positive und negative Syndromskala (PANSS)-Subskala für positive Symptome einer Psychose, Item > 3 (moderat) bei der Baseline-Evaluierung
4. aktueller Gesundheitszustand, der einen regelmäßigen Studienbesuch verhindern könnte
5. Leberfunktionstests > 3-fache Obergrenze des Normalbereichs
6. Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Vorgeschichte von Kopftrauma oder ZNS-Schädigung, die das Subjekt für Anfälle prädisponieren könnten
7. Einnahme von Clozapin
8. aktuelle Suizidgefahr
9. Bradykardie von weniger als oder gleich 50 bpm, Blutdruck im Liegen von weniger als oder gleich 100/65, ein Blutdruck im Sitzen von weniger als oder gleich 90/60 oder orthostatische Veränderung von > 20 systolisch oder > 10 diastolisch im Stehen, beim Screening oder bei einer Beurteilung vor der Dosis oder Symptomen, die einem niedrigen Blutdruck zuzuschreiben sind (d. h. Benommenheit oder Schwindel beim Aufstehen)
10. geistige Behinderung oder organische psychische Störung
11. derzeit in einem stationären Behandlungsumfeld, in dem der Substanzkonsum überwacht und eingeschränkt wird, da der eingeschränkte Zugang zu Drogen eine wichtige Störvariable darstellen könnte
12. schwanger, stillend oder, wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, keine Form der Empfängnisverhütung anwendet, die vom Prüfarzt als wirksam beurteilt wird
13. gleichzeitige Behandlung mit Opioid-Analgetika, sedierenden Hypnotika oder anderen bekannten ZNS-Depressiva
14. bekannte Überempfindlichkeit gegen Cannabinoide oder Sesamöl oder Clonidin
15. Erkrankungen des Magen-Darm-Systems, der Leber oder der Nieren, die den Metabolismus oder die Ausscheidung von Dronabinol beeinträchtigen können
16. Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu schreiben, was sie daran hindern würde, den Studienverfahren zu folgen
17. Vorgeschichte von Anfällen oder eine Familiengeschichte von Anfällen.