Połączenie dronabinolu i klonidyny w leczeniu uzależnienia od konopi indyjskich u pacjentów ze schizofrenią (DCCS)

Kryteria przyjęcia:

1. Przedział wiekowy 18-45 lat
2. Diagnoza uzależnienia od konopi DSM-IV na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID)
3. Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID)
4. wyrazić chęć zaprzestania używania konopi indyjskich w ciągu najbliższych 30 dni
5. używali konopi przez ≥20 dni w ciągu ostatnich 30 dni (tj. średnio ≥5 dni w tygodniu)
6. zidentyfikować konopie indyjskie jako główny narkotyk; 6) stabilny na lekach przeciwpsychotycznych przez ≥1 miesiąc
7. w przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego przy badaniu przesiewowym z wyrażeniem zgody na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji zapobiegającej ciąży oraz comiesięcznych testów ciążowych
8. zgodę na kontakt z lekarzem przepisującym lek, jeśli taki istnieje
9. podać nazwiska 2 lokalizatorów, którzy pomogliby personelowi badawczemu w zlokalizowaniu ich w okresie studiów
10. mieszkają wystarczająco blisko szpitala McLean, aby uczestniczyć w wizytach studyjnych
11. planuje zostać w okolicach Bostonu przez następne 3 miesiące
12. chcą i są w stanie podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktualne rozpoznanie innego uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (z wyłączeniem nikotyny)
2. istotna choroba serca wskazana w wywiadzie lub podejrzewana na podstawie nieprawidłowego EKG lub objawów sercowych w wywiadzie
3. Podskala Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) dla objawów pozytywnych psychozy pozycja > 3 (umiarkowana) w ocenie wyjściowej
4. aktualny stan zdrowia, który może uniemożliwić regularne uczęszczanie na studia
5. próby czynnościowe wątroby >3 razy powyżej górnej granicy normy
6. historia zaburzeń napadowych lub historia urazu głowy lub uszkodzenia OUN, które mogą predysponować pacjenta do napadów padaczkowych
7. przyjmowanie klozapiny
8. obecne ryzyko samobójstwa
9. bradykardia mniejsza lub równa 50 uderzeń na minutę, ciśnienie krwi w pozycji leżącej mniejsze lub równe 100/65, ciśnienie krwi w pozycji siedzącej mniejsze lub równe 90/60 lub zmiana ortostatyczna >20 skurczowego lub >10 rozkurczowego w pozycji stojącej, podczas badania przesiewowego lub jakiejkolwiek oceny przed podaniem dawki lub objawów związanych z niskim BP (tj. uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy podczas stania)
10. upośledzenie umysłowe lub organiczne zaburzenia psychiczne
11. przebywa obecnie w warunkach leczenia stacjonarnego, w których używanie substancji jest monitorowane i ograniczane, ponieważ ograniczony dostęp do narkotyków może stanowić ważną zmienną zakłócającą
12. w ciąży, karmiąca piersią lub, jeśli kobieta może zajść w ciążę, niestosująca formy antykoncepcji uznanej przez badacza za skuteczną
13. jednoczesne leczenie opioidowymi lekami przeciwbólowymi, uspokajającymi lekami nasennymi lub innymi znanymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
14. znana nadwrażliwość na kannabinoidy, olej sezamowy lub klonidynę
15. choroba przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek, która może utrudniać metabolizm lub wydalanie dronabinolu
16. niezdolność do czytania lub pisania w języku angielskim, która utrudniałaby im przestrzeganie procedur studiów
17. historia napadów padaczkowych lub rodzinna historia napadów padaczkowych.