Combinação de Dronabinol e Clonidina para Dependência de Cannabis em Pacientes com Esquizofrenia (DCCS)

Critério de inclusão:

1. Faixa etária 18-45 anos
2. Diagnóstico DSM-IV de dependência de cannabis, com base na entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID)
3. Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, com base na entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID)
4. expressar o desejo de parar de usar maconha nos próximos 30 dias
5. usaram cannabis em ≥20 dias nos últimos 30 dias (ou seja, uma média de ≥5 dias por semana)
6. identificar a cannabis como sua principal droga de abuso; 6) estável com medicação antipsicótica por ≥1 mês
7. para mulheres em idade fértil, um teste de gravidez negativo na triagem com concordância em usar contracepção adequada para prevenir a gravidez e testes de gravidez mensais
8. consentimento para que nos comuniquemos com o médico prescritor, se houver
9. fornecer os nomes de 2 localizadores, que ajudariam a equipe do estudo a localizá-los durante o período do estudo
10. morar perto o suficiente do McLean Hospital para participar de visitas de estudo
11. planeja ficar na área de Boston pelos próximos 3 meses
12. estão dispostos e são capazes de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual de dependência de outras drogas ou álcool (excluindo nicotina)
2. doença cardíaca significativa indicada pela história ou suspeita de ECG anormal ou história de sintomas cardíacos
3. Subescala da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) para sintomas positivos de item de psicose > 3 (moderado) na avaliação inicial
4. condição médica atual que pode impedir a frequência regular ao estudo
5. testes de função hepática > 3 vezes o limite superior da faixa normal
6. história de distúrbio convulsivo ou história de traumatismo craniano ou insulto ao SNC que possa predispor o indivíduo a convulsões
7. tomando clozapina
8. risco suicida atual
9. bradicardia menor ou igual a 50 bpm, pressão arterial supina menor ou igual a 100/65, pressão arterial sentada menor ou igual a 90/60 ou alteração ortostática > 20 sistólica ou > 10 diastólica em pé, na triagem ou em qualquer avaliação pré-dose, ou sintomas atribuíveis à PA baixa (ou seja, tontura ou tontura ao ficar de pé)
10. retardo mental ou transtorno mental orgânico
11. atualmente em um ambiente de tratamento residencial em que o uso de substâncias é monitorado e restrito, uma vez que o acesso restrito a drogas pode representar uma importante variável de confusão
12. grávida, amamentando ou, se for uma mulher com potencial para engravidar, não estiver usando uma forma de controle de natalidade considerada eficaz pelo investigador
13. tratamento concomitante com analgésicos opioides, hipnóticos sedativos ou outros depressores do SNC conhecidos
14. hipersensibilidade conhecida a canabinóides ou óleo de gergelim ou clonidina
15. doença do sistema gastrointestinal, fígado ou rins que podem impedir o metabolismo ou excreção de dronabinol
16. incapacidade de ler ou escrever em inglês que prejudicaria sua capacidade de seguir os procedimentos do estudo
17. história de convulsões ou história familiar de convulsões.