Combinaison de dronabinol et de clonidine pour la dépendance au cannabis chez les patients atteints de schizophrénie (DCCS)

Critère d'intégration:

1. Tranche d'âge 18-45 ans
2. Diagnostic DSM-IV de la dépendance au cannabis, basé sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)
3. Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif, basé sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)
4. exprimer le désir d'arrêter de consommer du cannabis dans les 30 prochains jours
5. avoir consommé du cannabis pendant ≥ 20 jours au cours des 30 derniers jours (c.-à-d. en moyenne ≥ 5 jours par semaine)
6. identifier le cannabis comme leur principale drogue d'abus ; 6) stable sous médication antipsychotique pendant ≥ 1 mois
7. pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif lors du dépistage avec l'accord d'utiliser une contraception adéquate pour éviter une grossesse et des tests de grossesse mensuels
8. consentez à ce que nous communiquions avec leur clinicien prescripteur s'il en existe un
9. fournir les noms de 2 localisateurs, qui aideraient le personnel de l'étude à les localiser pendant la période d'étude
10. vivre assez près de l'hôpital McLean pour assister à des visites d'étude
11. prévoyez de rester dans la région de Boston pendant les 3 prochains mois
12. sont disposés et capables de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic actuel de dépendance à d'autres drogues ou à l'alcool (à l'exclusion de la nicotine)
2. maladie cardiaque importante indiquée par les antécédents ou suspectée par un ECG anormal ou des antécédents de symptômes cardiaques
3. Sous-échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) pour les symptômes positifs de psychose item > 3 (modéré) lors de l'évaluation initiale
4. condition médicale actuelle qui pourrait empêcher la participation régulière à l'étude
5. tests de la fonction hépatique> 3 fois la limite supérieure de la plage normale
6. antécédents de troubles convulsifs ou antécédents de traumatisme crânien ou d'atteinte du SNC pouvant prédisposer le sujet à des convulsions
7. prendre de la clozapine
8. risque suicidaire actuel
9. une bradycardie inférieure ou égale à 50 bpm, une pression artérielle en décubitus inférieur ou égale à 100/65, une pression artérielle en position assise inférieure ou égale à 90/60, ou un changement orthostatique > 20 systolique ou > 10 diastolique en position debout, lors du dépistage ou de toute évaluation pré-dose, ou des symptômes attribuables à une TA basse (c.-à-d. étourdissements ou étourdissements en position debout)
10. retard mental ou trouble mental organique
11. actuellement dans un cadre de traitement résidentiel dans lequel la consommation de substances est surveillée et restreinte, car l'accès restreint aux médicaments pourrait représenter une variable confusionnelle importante
12. enceinte, allaitante ou, s'il s'agit d'une femme en âge de procréer, n'utilisant pas une forme de contraception jugée efficace par l'investigateur
13. traitement concomitant avec des analgésiques opioïdes, des hypnotiques sédatifs ou d'autres dépresseurs connus du SNC
14. hypersensibilité connue aux cannabinoïdes ou à l'huile de sésame ou à la clonidine
15. maladie du système gastro-intestinal, du foie ou des reins pouvant entraver le métabolisme ou l'excrétion du dronabinol
16. incapacité à lire ou à écrire en anglais qui entraverait leur capacité à suivre les procédures d'étude
17. antécédents de convulsions ou antécédents familiaux de convulsions.