Tréninkový systém odolnosti vůči stresu (SRTS)
Program Stress Resilience Training System (SRTS) je systém snižování stresu a budování odolnosti, který kombinuje kognitivní trénink k předvídání účinků stresu s pokročilou biologickou zpětnou vazbou ke zmírnění účinků stresu a následných účinků pomocí herního výukového rámce na platformě iPad.
Navrhovaná studie vyhodnotí účinnost programu SRTS při snižování vnímaného stresu, symptomů PTSD, deprese, úzkosti, kvality spánku, zvládání, opotřebení a třídního/provozního výkonu mezi příslušníky vojenského námořnictva Spojených států.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vojenské operace a výcvikové situace představují pro příslušníky služby mnoho fyzických a psychologických problémů, kterým se musí přizpůsobit a překonat. Výzvy těchto měnících se podmínek vyžadují vyrovnat se se stresem, který je vnímán jako negativní vjemy, pocity a emoce, které se projevují subjektivní fyzickou a/nebo duševní zátěží životních procesů. Kromě toho se příslušníci služby vracejí z nasazení po traumatických zkušenostech, které se mohou rozvinout v posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD), depresi nebo jiné vážné stavy.
U narůstajícího počtu vojenského personálu jsou nepříznivé účinky služby a zejména stresující bojové expozice významné, dlouhodobé a možná smrtelné. Většina výzkumu stresu se zaměřuje na léčbu, ale protože účinky stresu se mohou objevit roky po expozici, je nezbytné, aby byly vyvinuty metodiky ke zmírnění nepříznivých účinků vojenského stresu a zabránění jeho následkům po expozici.
Dlouho bylo akceptováno, že bojovníci se adaptují na bojový stres po prvních několika zkušenostech a že výcvik může pomoci zopakovat tento proces, přičemž nedávné studie ukazují, že zkušený vojenský personál je schopen ovládat a dokonce produktivně využívat stres. Klíčovou součástí toho, co se zkušený personál učí, je sebeuvědomění svého stresového stavu a seberegulace stresové energie za účelem udržení nebo dokonce zlepšení výkonu. Tyto dovednosti lze výrazně zlepšit kombinací metod kognitivního učení založených na teorii učení a technikách biologické zpětné vazby založených na variabilitě srdeční frekvence (HRV) s inovativními simulačními a herními tréninkovými nástroji.
Program Stress Resilience Training System (SRTS) je systém snižování stresu a budování odolnosti, který kombinuje kognitivní trénink k předvídání účinků stresu s pokročilou biologickou zpětnou vazbou ke zmírnění účinků stresu a následných účinků pomocí herního výukového rámce na platformě iPad.
Navrhovaná studie vyhodnotí účinnost programu SRTS při snižování vnímaného stresu, symptomů PTSD, deprese, úzkosti, kvality spánku, zvládání, opotřebení a třídního/provozního výkonu mezi příslušníky vojenského námořnictva Spojených států.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být námořníci připojeni k Training Support Center San Diego (USN).
- Do studie mají být zahrnuta všechna pohlaví a etnické skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou z účasti vyloučeny, pokud nebudou k dispozici po dobu minimálně 4 měsíců od data zahájení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SRTS na bázi iPadu
|
Trénink SRTS poskytuje jak kognitivní učení, tak trénink ve vědecky navrženém přístupu k tréninku odolnosti vůči stresu, který je navržen tak, aby minimalizoval nepříznivé účinky stresu a také zvýšil jeho pozitivní účinky.
Stručně řečeno, školení SRTS zahrnuje: (1) kognitivní pravidla a mentální cvičení založená na odborných znalostech a výzkumu; (2) Cvičení pro kontrolu stresu s biofeedbackem založené na osvědčených algoritmech HRV (variabilita srdeční frekvence) vyvinutých Institute of HeartMath; a (3) E-Learningová prezentace her a simulací pro motivaci mladších účastníků.
Školení je navrženo tak, aby se účastníci seznámili s iPadem a programem SRTS.
Účastníkům bude sděleno, jak systém používat a jak často systém používat.
Každý z účastníků programu SRTS obdrží iPad, který si vezme domů a bude procvičovat techniky po dobu dvou měsíců.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program PMR založený na iPadu
|
Progresivní svalová relaxace je systematické napínání a uvolňování 16 různých svalových skupin, počínaje prsty na nohou a konče hlavou (Jacobson, 1938; Conrad & Roth, 2007).
Uživatelé PMR jsou instruováni, aby se při napínání svalů nadechli a při uvolnění napětí vydechli.
Účastníci se zúčastní dvouhodinového školení PMR.
Účastníci PMR dostanou iPAD s videonahrávkou, která uživatele provede procvičováním každé svalové skupiny a zároveň je instruuje, aby se zaměřili na pozitivní myšlenky a pocity a dýchací techniky.
Účastníkům programu PMR bude přidělen iPad, který si s sebou vezme domů a po dobu dvou měsíců bude procvičovat techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu-10
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Jedná se o 10-položkovou stupnici navrženou k měření míry, do jaké člověk vnímá aspekty svého života jako nekontrolovatelné, nepředvídatelné a ohromující.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak často se v posledním měsíci cítili určitým způsobem.
Škála využívá 5bodový likert formát s odpověďmi v rozsahu od nikdy po velmi často.
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Škála se skládá ze sedmi různých složek kvality spánku, které se sečtou do celkového skóre kvality spánku.
Globální skóre 0-5 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco globální skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Globální skóre, stejně jako spánková latence a skóre obvyklé účinnosti spánku budou použity jako spojité proměnné (Buysse, 1989).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Generalized Anxiety Disorder Measure (GAD-7)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Škála byla původně vyvinuta pro screening generalizované úzkostné poruchy, ale má citlivost a specifičnost k panice, sociální úzkosti a PTSD.
V pokynech jsou respondenti požádáni, aby uvedli, jak často je během posledních dvou týdnů trápily problémy.
Skóre se získávají z odpovědí likert v rozsahu od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Téměř každý den“.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž skóre 5, 10 a 15 jsou hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Měření bude využito k získání skóre závažnosti symptomů úzkosti (Spitzer et al., 2006).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD – Civilní verze (PCL-C)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
PCL je 17-položkový self-report měření 17 DSM-IV symptomů PTSD.
PCL má různé účely, včetně screeningu jedinců na PTSD, diagnostiky PTSD a sledování změn symptomů během a po léčbě.
Pro tuto studii použijeme verzi PCL-C (civilní).
PCL-C (civilní) se ptá na symptomy ve vztahu ke „stresujícím zážitkům“.
PCL-C je užitečné, protože jej lze použít s jakoukoli populací.
Schválené příznaky nemusí být specifické pouze pro jednu událost, což může být užitečné při hodnocení přeživších, kteří mají příznaky v důsledku více událostí.
Obvykle je optimální posoudit vystavení traumatické události, aby bylo zajištěno, že respondent zažil alespoň jednu událost podle kritéria A.
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Škála měří závažnost symptomů deprese, které jedinec podporuje; rozsah skóre je 0 až 27, přičemž skóre 5, 10, 15 a 20 označuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Kritéria pro velkou depresivní poruchu (MDD) mohou být splněna, když respondent kontroluje „téměř každý den“ první položku a kontroluje čtyři z následujících položek ve stejné nebo větší míře než „více než polovina dní“.
Devátá položka odráží míru sebevražedných myšlenek (SI).
Budeme mít k dispozici licencovaného nezávislého odborníka, kterému budou osoby s jakýmkoli schváleným SI doporučeny k posouzení rizik.
Skóre PHQ-9 bude použito jako spojitá závislá proměnná (Kroenke et al., 2001).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Škála reakce na stresující zážitky (RSES)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
RSES je hodnocení o 22 položkách, které má měřit, jak jednotlivci reagují na stres, nepřízeň osudu a trauma.
Zahrnuje šest faktorů: pozitivní hodnocení, spiritualitu, aktivní zvládání, sebeúčinnost, učení a vytváření smyslu a přijímání limitů.
Kromě celkového skóre, které odráží sílu vlastnosti, budou přezkoumány odpovědi na jednotlivé otázky (Johnson, 2008).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Stručný COPE
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Brief COPE je škála s 28 položkami určená k měření toho, jak se lidé vyrovnávají se stresovými situacemi.
Faktorová analýza odhalila 10 odlišných subškál: sebedistrakce, aktivní zvládání, popírání, užívání návykových látek, používání emocionální podpory, používání instrumentální podpory, behaviorální neangažovanost, ventilace, pozitivní přerámování a plánování (Carver, 1997).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Podpora jednotky
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Škála měří jednotlivcem vnímanou míru soudržnosti a kvalitu vztahů s ostatními vojenskými pracovníky během daného období společně stráveného času.
Respondenti jsou požádáni, aby popsali, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s řadou výroků.
Skóre se získá na 5bodové Likertově škále s odpověďmi v rozmezí od 1 Rozhodně nesouhlasím do 5 Silně souhlasím.
Vyšší skóre odráží lepší kvalitu vztahů a jednotnější skupinu (King et al., 2003).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Stupnice kvality života (QOLS)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
QOLS je 16 položková škála hodnotící kvalitu života v oblastech, jako je fyzické zdraví, sociální vazby, rekreace atd. (Burckhardt 193).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Ukazatel výkonu
Časové okno: 4 měsíce
|
Údaje o výkonu určené velitelstvím budou shromažďovány z Centra podpory výcviku v San Diegu.
|
4 měsíce
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: 4 měsíce
|
To bude měřeno jako procento členů služby, kteří opustí každý příslušný školicí program.
Tyto informace budou shromážděny z příkazu.
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování
Časové okno: konec programu (2 nebo 4 měsíce)
|
• U programů SRTS i PMR založených na iPadu budou data o shodě shromažďována a uložena na každém iPadu.
Data budou zahrnovat, kolikrát byl program otevřen, datum každé relace a jak dlouho byl program při každé příležitosti otevřen.
Data budou z iPadů stažena po odevzdání iPadů na konci dvou měsíců.
• Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili formulář s vlastní zprávou, v němž uvedou, jak často v průměru týdně používali program a procvičovali techniky.
|
konec programu (2 nebo 4 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCSD.2012.0032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový systém odolnosti vůči stresu (SRTS)
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy