Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress Resilience Training System (SRTS)

17. august 2016 opdateret af: United States Naval Medical Center, San Diego

Stress Resilience Training System (SRTS)-programmet er et stressreduktions- og modstandsopbygningssystem, der blander kognitiv træning for at forudse virkningerne af stress med avanceret biofeedback for at afbøde stresseffekter og eftervirkninger, ved hjælp af en spilbaseret læringsramme på en iPad-platform.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​SRTS-programmet til at reducere opfattet stress, PTSD-symptomer, depression, angst, søvnkvalitet, mestring, nedslidning og klasse/operativ ydeevne blandt medlemmer af den amerikanske flådes tjeneste.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Militære operationer og træningssituationer giver mange fysiske og psykologiske udfordringer for tjenestemedlemmer at tilpasse sig og overkomme. Udfordringerne ved disse skiftende forhold nødvendiggør at skulle klare stress, hvilket ses som de negative opfattelser, følelser og følelser, der manifesterer sig fra den subjektive fysiske og/eller psykiske belastning af livsprocesser. Derudover vender servicemedlemmer tilbage fra udsendelser efter at have gennemgået traumatiske oplevelser, der kan udvikle sig til posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression eller andre alvorlige tilstande.

I et stigende antal militært personel er de negative virkninger af tjeneste og især af stressende kampeksponering betydelige, langvarige og muligvis dødelige. Det meste af stressforskningen er fokuseret på behandling, men fordi stresseffekter kan forekomme år efter eksponering, er det bydende nødvendigt, at der udvikles metoder til at afbøde de negative virkninger af militærrelateret stress og forhindre dens post-eksponeringseffekter.

Det har længe været accepteret, at krigskæmpere tilpasser sig til at bekæmpe stress efter de første par oplevelser, og at træning kan hjælpe med at kopiere denne proces, med nyere undersøgelser, der viser, at erfarne militærpersoner er i stand til at kontrollere og endda udnytte stress produktivt. En vigtig del af det, erfarne personale lærer, er selvbevidsthed om deres stresstilstand og selvregulering af stressenergi for at opretholde eller endda forbedre præstation. Disse færdigheder kan forbedres meget ved at kombinere kognitive læringsmetoder baseret på læringsteori og biofeedback-teknikker baseret på Heart Rate Variability (HRV) med innovative simulerings- og spilbaserede træningsværktøjer.

Stress Resilience Training System (SRTS)-programmet er et stressreduktions- og modstandsopbygningssystem, der blander kognitiv træning for at forudse virkningerne af stress med avanceret biofeedback for at afbøde stresseffekter og eftervirkninger, ved hjælp af en spilbaseret læringsramme på en iPad-platform.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​SRTS-programmet til at reducere opfattet stress, PTSD-symptomer, depression, angst, søvnkvalitet, mestring, nedslidning og klasse/operativ ydeevne blandt medlemmer af den amerikanske flådes tjeneste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner skal være sejlere tilknyttet Training Support Center San Diego (USN).
  • Alle køn og etniske grupper skal inkluderes i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de ikke vil være under kommando i minimum 4 måneder fra startdatoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: iPad-baseret SRTS
SRTS-træning giver både kognitiv læring og træning i en videnskabeligt designet stressresilienstræningstilgang designet til at minimere de negative virkninger af stress og også øge dens positive virkninger. Sammenfattende omfatter SRTS-træningen: (1) Kognitive regler og mentale øvelser baseret på ekspertviden og forskning; (2) Biofeedback stresskontroløvelser baseret på dokumenterede HRV (Heart Rate Variability) algoritmer udviklet af Institute of HeartMath; og (3) E-Learning præsentation af spil og simuleringer for at motivere yngre elever. Uddannelsen er designet til at gøre deltagerne fortrolige med iPad og SRTS-programmet. Deltagerne får at vide, hvordan de skal bruge systemet, og hvor ofte de skal bruge systemet. Deltagerne i SRTS-programmet får hver tildelt en iPad, som de kan tage med hjem og træne teknikkerne i en periode på to måneder.
EKSPERIMENTEL: iPad-baseret PMR-program
Progressiv muskelafspænding er den systematiske spænding og afspænding af 16 forskellige muskelgrupper, startende med ens tæer og slutter med ens hoved (Jacobson, 1938; Conrad & Roth, 2007). PMR-brugere instrueres i at inhalere, når de spænder musklerne og udånder, når de slipper spændingen. Deltagerne vil deltage i en to-timers PMR-uddannelse. PMR-deltagere vil få udleveret iPAD'er med en videooptagelse, der guider brugeren gennem arbejdet med hver muskelgruppe, mens de instrueres i at fokusere på positive tanker og følelser og åndedrætsteknikker. Deltagerne i PMR-programmet får hver tildelt en iPad, som de kan tage med hjem og træne teknikkerne i en periode på to måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala-10
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
Dette er en skala med 10 punkter designet til at måle i hvilken grad en person opfatter aspekter af deres liv som ukontrollerbare, uforudsigelige og overvældende. Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har følt på en bestemt måde i den sidste måned. Skalaen bruger et 5-punkts likert-format med svar fra aldrig til meget ofte.
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skalaen består af syv forskellige komponenter af søvnkvalitet, der summerer til en samlet søvnkvalitetsscore. En global score på 0-5 indikerer god søvnkvalitet, mens en global score større end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Den globale score såvel som søvnlatens og sædvanlige søvneffektivitetsscore vil blive brugt som kontinuerte variable (Buysse, 1989).
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Mål for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skalaen blev oprindeligt udviklet til at screene for generaliseret angstlidelse, men har sensitivitet og specificitet over for panik, social angst og PTSD. Instruktionerne beder respondenterne om at angive, hvor ofte de har været generet af problemer i løbet af de seneste to uger. Der opnås score fra likert-svar, der spænder fra 0 "Slet ikke" til 4 "Næsten hver dag". Den samlede score kan variere fra 0 til 21, hvor score på 5, 10 og 15 er cutpoints for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Målingen vil blive brugt til at opnå sværhedsgradsscorer for angstsymptomer (Spitzer et al., 2006).
baseline, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste - Civil version (PCL-C)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
PCL er et 17-elements selvrapporteringsmål for de 17 DSM-IV symptomer på PTSD. PCL har en række formål, herunder screening af individer for PTSD, diagnosticering af PTSD og overvågning af symptomændring under og efter behandling. Vi vil bruge PCL-C (civil) version til denne undersøgelse. PCL-C (civil) spørger om symptomer i forhold til "stressende oplevelser". PCL-C er nyttig, fordi den kan bruges med enhver population. De godkendte symptomer er muligvis ikke specifikke for kun én hændelse, hvilket kan være nyttigt ved vurdering af overlevende, der har symptomer på grund af flere hændelser. Typisk er det optimalt at vurdere eksponering for traumatisk hændelse for at sikre, at en respondent har oplevet mindst én Kriterium A-hændelse.
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skalaen måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, som en person støtter; intervallet af score er 0 til 27, med score på 5, 10, 15 og 20, der indikerer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression. Kriterierne for svær depressiv lidelse (MDD) kan være opfyldt, når en respondent tjekker "næsten hver dag" på det første punkt og kontrollerer fire af følgende punkter på lig med eller større end "mere end halvdelen af ​​dagene." Det niende punkt afspejler ens grad af selvmordstanker (SI). Vi vil have en autoriseret uafhængig praktiserende læge til rådighed, som personer med en hvilken som helst SI godkendt vil blive henvist til en risikovurdering. PHQ-9 scoren vil blive brugt som en kontinuerlig afhængig variabel (Kroenke et al., 2001).
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Response to Stressful Experience Scale (RSES)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
RSES er en vurdering på 22 punkter designet til at måle, hvordan individer reagerer på stress, modgang og traumer. Det omfatter seks faktorer: positiv vurdering, spiritualitet, aktiv mestring, self-efficacy, læring og meningsskabelse og accept af grænser. Svar på individuelle spørgsmål vil blive gennemgået ud over den samlede score, som afspejler styrken af ​​egenskaben (Johnson, 2008).
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Kort COPE
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
The Brief COPE er en skala med 28 punkter designet til at måle, hvordan mennesker håndterer stressede situationer. Faktoranalyse afslørede 10 forskellige underskalaer: selvdistraktion, aktiv mestring, benægtelse, stofbrug, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte, adfærdsmæssig disengagement, udluftning, positiv reframing og planlægning (Carver, 1997).
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Enhedsstøtte
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
Skalaen måler et individs oplevede grad af sammenhængskraft og kvalitet af relationer til andet militært personel i løbet af en given tidsperiode, der er tilbragt sammen. Respondenterne bliver bedt om at beskrive, hvor enige eller uenige de er i en række udsagn. Der opnås score på en 5-punkts likert-skala med svar fra 1 Helt uenig til 5 Helt enig. Højere score afspejler en bedre kvalitet af relationer og en mere samlet gruppe (King et al., 2003).
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 4 måneder
QOLS er en 16-trins skala, der vurderer livskvalitet inden for områder som fysisk sundhed, sociale forbindelser, rekreation osv. (Burckhardt 193).
baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ydelsesindikator
Tidsramme: 4 måneder
Kommandobestemte præstationsdata vil blive indsamlet fra Training Support Center San Diego.
4 måneder
Nedslidningsrate
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil blive målt som procentdelen af ​​servicemedlemmer, der dropper ud af hvert respektive træningsprogram. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra kommandoen.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: afslutning på programmet (2 eller 4 måneder)
• For både de SRTS- og PMR iPad-baserede programmer vil compliancedata blive indsamlet og gemt på hver iPad. Data vil omfatte antallet af gange programmet blev åbnet, datoen for hver session og hvor længe programmet var åbent ved hver lejlighed. Data vil blive downloadet fra iPads, når iPads afleveres efter to måneder. • Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en selvrapporteringsformular, der angiver, hvor ofte de i gennemsnit brugte programmet og øvede teknikkerne om ugen.
afslutning på programmet (2 eller 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (SKØN)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2012.0032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Stress Resilience Training System (SRTS)

Abonner