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Sistema de Treinamento de Resiliência ao Estresse (SRTS)

17 de agosto de 2016 atualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego

O programa Stress Resilience Training System (SRTS) é um sistema de redução do estresse e construção de resiliência que combina treinamento cognitivo para antecipar os efeitos do estresse com biofeedback avançado para mitigar os efeitos do estresse e efeitos posteriores, usando uma estrutura de aprendizado baseada em jogos em uma plataforma iPad.

O estudo proposto avaliará a eficácia do programa SRTS na redução do estresse percebido, sintomas de TEPT, depressão, ansiedade, qualidade do sono, enfrentamento, desgaste e desempenho operacional/classe entre os membros do serviço da Marinha dos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Operações militares e situações de treinamento apresentam muitos desafios físicos e psicológicos para os militares se adaptarem e superarem. Os desafios dessas condições mutáveis ​​exigem lidar com o estresse, que é visto como percepções, sentimentos e emoções negativas que se manifestam a partir da tensão física e/ou mental subjetiva nos processos da vida. Além disso, os membros do serviço estão retornando de desdobramentos tendo passado por experiências traumáticas que podem evoluir para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão ou outras condições graves.

Em um número crescente de militares, os efeitos adversos do serviço e particularmente da exposição estressante ao combate são significativos, duradouros e possivelmente fatais. A maioria das pesquisas sobre estresse é focada no tratamento, mas como os efeitos do estresse podem aparecer anos após a exposição, é imperativo que metodologias sejam desenvolvidas para mitigar os efeitos adversos do estresse relacionado a militares e prevenir seus efeitos pós-exposição.

Há muito se aceita que os combatentes se adaptam ao estresse de combate após as primeiras experiências e que o treinamento pode ajudar a duplicar esse processo, com estudos recentes mostrando que militares experientes são capazes de controlar e até utilizar o estresse de forma produtiva. Uma parte fundamental do que o pessoal experiente aprende é a autoconsciência de seu estado de estresse e a auto-regulação da energia do estresse para manter ou até melhorar o desempenho. Essas habilidades podem ser bastante aprimoradas combinando metodologias de aprendizado cognitivo fundamentadas na teoria de aprendizado e técnicas de biofeedback baseadas na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) com simulação inovadora e ferramentas de treinamento baseadas em jogos.

O programa Stress Resilience Training System (SRTS) é um sistema de redução do estresse e construção de resiliência que combina treinamento cognitivo para antecipar os efeitos do estresse com biofeedback avançado para mitigar os efeitos do estresse e efeitos posteriores, usando uma estrutura de aprendizado baseada em jogos em uma plataforma iPad.

O estudo proposto avaliará a eficácia do programa SRTS na redução do estresse percebido, sintomas de TEPT, depressão, ansiedade, qualidade do sono, enfrentamento, desgaste e desempenho operacional/classe entre os membros do serviço da Marinha dos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser marinheiros vinculados ao Training Support Center San Diego (USN).
  • Todos os gêneros e grupos étnicos devem ser incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os sujeitos serão excluídos da participação se não permanecerem no comando por um período mínimo de 4 meses a partir da data de início.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: SRTS baseado em iPad
O treinamento SRTS fornece aprendizado cognitivo e treinamento em uma abordagem de treinamento de resiliência ao estresse projetada cientificamente, projetada para minimizar os efeitos adversos do estresse e também aumentar seus efeitos positivos. Em resumo, o treinamento SRTS compreende: (1) Regras cognitivas e exercícios mentais baseados em conhecimento especializado e pesquisa; (2) Exercícios de controle de estresse com biofeedback baseados em algoritmos comprovados de HRV (Variabilidade da frequência cardíaca) desenvolvidos pelo Institute of HeartMath; e (3) Apresentação de jogos e simulações em E-Learning para motivar os formandos mais novos. O treinamento foi desenvolvido para familiarizar os participantes com o iPad e o programa SRTS. Os participantes serão informados sobre como usar o sistema e com que frequência usá-lo. Cada participante do programa SRTS receberá um iPad para levar para casa e praticar as técnicas por um período de dois meses.
EXPERIMENTAL: Programa PMR baseado em iPad
O relaxamento muscular progressivo é o enrijecimento e relaxamento sistemático de 16 grupos musculares diferentes, começando com os dedos dos pés e terminando com a cabeça (Jacobson, 1938; Conrad & Roth, 2007). Os usuários de PMR são instruídos a inspirar enquanto tensionam os músculos e expirar enquanto liberam a tensão. Os participantes participarão de um treinamento PMR de duas horas. Os participantes do PMR receberão iPADs com uma gravação de vídeo que orienta o usuário através do trabalho de cada grupo muscular enquanto os instrui a se concentrar em pensamentos e sentimentos positivos e técnicas de respiração. Cada participante do programa PMR receberá um iPad para levar para casa e praticar as técnicas por um período de dois meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido-10
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
Esta é uma escala de 10 itens projetada para medir o grau em que uma pessoa percebe aspectos de sua vida como incontroláveis, imprevisíveis e opressores. Os participantes são solicitados a indicar com que frequência eles se sentiram de uma certa maneira no último mês. A escala utiliza um formato likert de 5 pontos com respostas variando de nunca a muito frequentemente.
linha de base, 2 meses, 4 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
A escala consiste em sete componentes diferentes da qualidade do sono que somam uma pontuação geral da qualidade do sono. Uma pontuação global de 0-5 indica boa qualidade do sono, enquanto uma pontuação global superior a 5 indica má qualidade do sono. O escore global, bem como os escores de latência do sono e eficiência habitual do sono serão usados ​​como variáveis ​​contínuas (Buysse, 1989).
linha de base, 2 meses, 4 meses
Medida de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
A escala foi inicialmente desenvolvida para triagem de transtorno de ansiedade generalizada, mas tem sensibilidade e especificidade para pânico, ansiedade social e TEPT. As instruções pedem aos respondentes que indiquem com que frequência foram incomodados por problemas nas últimas duas semanas. As pontuações são obtidas a partir de respostas likert que variam de 0 "Nem um pouco" a 4 "Quase todos os dias". O escore total pode variar de 0 a 21, sendo os escores 5, 10 e 15 pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. A medida será utilizada para obter escores de gravidade dos sintomas de ansiedade (Spitzer et al., 2006).
linha de base, 2 meses, 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de PTSD - versão civil (PCL-C)
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
O PCL é uma medida de autorrelato de 17 itens dos 17 sintomas de TEPT do DSM-IV. O PCL tem uma variedade de propósitos, incluindo triagem de indivíduos para TEPT, diagnóstico de TEPT e monitoramento de mudanças de sintomas durante e após o tratamento. Utilizaremos a versão PCL-C (civil) para este estudo. O PCL-C (civil) questiona sobre sintomas em relação a "experiências estressantes". O PCL-C é útil porque pode ser usado com qualquer população. Os sintomas endossados ​​podem não ser específicos para apenas um evento, o que pode ser útil ao avaliar os sobreviventes que apresentam sintomas devido a vários eventos. Normalmente, é ideal avaliar a exposição a eventos traumáticos para garantir que um respondente tenha experimentado pelo menos um evento do Critério A.
linha de base, 2 meses, 4 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
A escala mede a gravidade dos sintomas depressivos que um indivíduo endossa; o intervalo de pontuação é de 0 a 27, com pontuações de 5, 10, 15 e 20 indicando depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. Os critérios para transtorno depressivo maior (TDM) podem ser atendidos quando um respondente marca "quase todos os dias" no primeiro item e marca quatro dos itens seguintes em igual ou superior a "mais da metade dos dias". O nono item reflete o grau de ideação suicida (SI). Teremos um profissional independente licenciado disponível para quem aqueles com qualquer SI endossado serão encaminhados para uma avaliação de risco. A pontuação do PHQ-9 será utilizada como uma variável dependente contínua (Kroenke et al., 2001).
linha de base, 2 meses, 4 meses
Escala de Resposta a Experiências Estressantes (RSES)
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
O RSES é uma avaliação de 22 itens projetada para medir como os indivíduos respondem ao estresse, adversidade e trauma. Inclui seis fatores: avaliação positiva, espiritualidade, coping ativo, autoeficácia, aprendizagem e criação de significado e aceitação de limites. As respostas para perguntas individuais serão revisadas, além da pontuação geral, que reflete a força da característica (Johnson, 2008).
linha de base, 2 meses, 4 meses
Breve COPE
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
O Brief COPE é uma escala de 28 itens projetada para medir como as pessoas lidam com situações estressantes. A análise fatorial revelou 10 subescalas distintas: auto-distração, enfrentamento ativo, negação, uso de substâncias, uso de apoio emocional, uso de apoio instrumental, desengajamento comportamental, desabafo, reenquadramento positivo e planejamento (Carver, 1997).
linha de base, 2 meses, 4 meses
Suporte de unidade
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
A escala mede o grau percebido de coesão e a qualidade dos relacionamentos de um indivíduo com outros militares durante um determinado período de tempo juntos. Os respondentes são solicitados a descrever o quanto eles concordam ou discordam de uma série de afirmações. As pontuações são obtidas em uma escala likert de 5 pontos com respostas variando de 1 Discordo totalmente a 5 Concordo totalmente. Escores mais altos refletem uma melhor qualidade de relacionamento e um grupo mais unido (King et al., 2003).
linha de base, 2 meses, 4 meses
Escala de Qualidade de Vida (QOLS)
Prazo: linha de base, 2 meses, 4 meses
O QOLS é uma escala de 16 itens que avalia a qualidade de vida em áreas como saúde física, conexões sociais, recreação, etc. (Burckhardt 193).
linha de base, 2 meses, 4 meses
Indicador de desempenho
Prazo: 4 meses
Os dados de desempenho determinados pelo comando serão coletados do Training Support Center San Diego.
4 meses
Taxa de atrito
Prazo: 4 meses
Isso será medido como a porcentagem de militares que abandonam cada programa de treinamento respectivo. Essas informações serão coletadas do comando.
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade
Prazo: fim do programa (2 ou 4 meses)
• Para os programas baseados em iPad SRTS e PMR, os dados de conformidade serão coletados e armazenados em cada iPad. Os dados incluirão o número de vezes que o programa foi aberto, a data de cada sessão e por quanto tempo o programa foi aberto em cada ocasião. Os dados serão baixados dos iPads quando os iPads forem entregues ao final de dois meses. • Os participantes também serão solicitados a preencher um formulário de autorrelato, indicando com que frequência, em média, usaram o programa e praticaram as técnicas por semana.
fim do programa (2 ou 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMCSD.2012.0032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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