Система обучения стрессоустойчивости (SRTS)
Программа обучения устойчивости к стрессу (SRTS) представляет собой систему снижения стресса и повышения устойчивости, которая сочетает в себе когнитивную тренировку для прогнозирования последствий стресса с расширенной биологической обратной связью для смягчения последствий стресса и его последствий с использованием игровой системы обучения на платформе iPad.
В предлагаемом исследовании будет оцениваться эффективность программы SRTS в снижении воспринимаемого стресса, симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии, беспокойства, качества сна, преодоления стресса, утомления, а также в классе/оперативных показателях среди военнослужащих ВМС США.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Военные операции и тренировочные ситуации создают множество физических и психологических проблем для военнослужащих, к которым они должны адаптироваться и преодолевать. Проблемы этих изменяющихся условий требуют преодоления стресса, который рассматривается как негативное восприятие, чувства и эмоции, проявляющиеся в результате субъективного физического и/или психического напряжения в жизненных процессах. Кроме того, военнослужащие возвращаются из командировок, пережив травматический опыт, который может перерасти в посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), депрессию или другие серьезные состояния.
У растущего числа военнослужащих неблагоприятные последствия службы и особенно стрессовых боевых действий являются значительными, продолжительными и, возможно, фатальными. Большинство исследований стресса сосредоточено на лечении, но поскольку последствия стресса могут проявляться спустя годы после воздействия, крайне важно разработать методологии для смягчения неблагоприятных последствий стресса, связанного с военными, и предотвращения его последствий после воздействия.
Давно признано, что военные адаптируются к боевому стрессу после первых нескольких опытов и что обучение может помочь воспроизвести этот процесс, а недавние исследования показали, что опытные военнослужащие способны контролировать и даже продуктивно использовать стресс. Ключевой частью того, чему учится опытный персонал, является самоосознание своего стрессового состояния и саморегуляция энергии стресса для поддержания или даже улучшения производительности. Эти навыки можно значительно улучшить, сочетая методологии когнитивного обучения, основанные на теории обучения, и методы биологической обратной связи, основанные на вариабельности сердечного ритма (ВСР), с инновационными инструментами обучения на основе моделирования и игр.
Программа обучения устойчивости к стрессу (SRTS) представляет собой систему снижения стресса и повышения устойчивости, которая сочетает в себе когнитивную тренировку для прогнозирования последствий стресса с расширенной биологической обратной связью для смягчения последствий стресса и его последствий с использованием игровой системы обучения на платформе iPad.
В предлагаемом исследовании будет оцениваться эффективность программы SRTS в снижении воспринимаемого стресса, симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии, беспокойства, качества сна, преодоления стресса, утомления, а также в классе/оперативных показателях среди военнослужащих ВМС США.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть моряками, прикрепленными к Центру поддержки обучения Сан-Диего (USN).
- В исследование должны быть включены представители всех полов и этнических групп.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены из участия, если они не будут находиться в команде в течение как минимум 4 месяцев с даты начала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СРТС на базе iPad
|
Обучение SRTS обеспечивает как когнитивное обучение, так и обучение научно разработанному подходу к обучению устойчивости к стрессу, предназначенному для минимизации неблагоприятных последствий стресса, а также для усиления его положительных эффектов.
Таким образом, обучение SRTS включает в себя: (1) когнитивные правила и умственные упражнения, основанные на экспертных знаниях и исследованиях; (2) Упражнения по контролю стресса с биологической обратной связью, основанные на проверенных алгоритмах ВСР (вариабельности сердечного ритма), разработанных Институтом математики сердца; и (3) презентация игр и симуляций в электронном обучении для мотивации младших стажеров.
Тренинг предназначен для ознакомления участников с iPad и программой СРТС.
Участникам расскажут, как пользоваться системой и как часто пользоваться системой.
Каждому участнику программы SRTS будет предоставлен iPad, который он сможет взять с собой домой и практиковать техники в течение двух месяцев.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа PMR на базе iPad
|
Прогрессивная мышечная релаксация представляет собой систематическое напряжение и расслабление 16 различных групп мышц, начиная с пальцев ног и заканчивая головой (Jacobson, 1938; Conrad & Roth, 2007).
Пользователям PMR рекомендуется вдыхать, когда они напрягают мышцы, и выдыхать, когда они снимают напряжение.
Участники примут участие в двухчасовом тренинге PMR.
Участникам PMR будут выданы iPAD с видеозаписью, которая направляет пользователя по работе с каждой группой мышц, а также инструктирует их сосредоточиться на позитивных мыслях и чувствах и методах дыхания.
Каждому участнику программы PMR будет предоставлен iPad, который он сможет взять с собой домой и практиковать техники в течение двух месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса-10
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Это шкала из 10 пунктов, предназначенная для измерения степени, в которой человек воспринимает аспекты своей жизни как неконтролируемые, непредсказуемые и подавляющие.
Участников просят указать, как часто они чувствовали себя определенным образом за последний месяц.
Шкала использует 5-балльный формат Likert с ответами от никогда до очень часто.
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Шкала состоит из семи различных компонентов качества сна, которые в сумме составляют общую оценку качества сна.
Общая оценка от 0 до 5 указывает на хорошее качество сна, а общая оценка выше 5 указывает на плохое качество сна.
В качестве непрерывных переменных будут использоваться общий показатель, а также показатели латентности сна и эффективности обычного сна (Buysse, 1989).
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Измерение генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Шкала изначально была разработана для скрининга генерализованного тревожного расстройства, но обладает чувствительностью и специфичностью к панике, социальной тревожности и посттравматическому стрессовому расстройству.
Инструкции просят респондентов указать, как часто их беспокоили проблемы за последние две недели.
Оценки получаются из ответов Likert, которые варьируются от 0 «Нисколько» до 4 «Почти каждый день».
Общий балл может варьироваться от 0 до 21, при этом баллы 5, 10 и 15 являются пороговыми точками для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
Эта мера будет использоваться для оценки тяжести симптомов тревоги (Spitzer et al., 2006).
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства - гражданская версия (PCL-C)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
PCL представляет собой самооценку из 17 пунктов по 17 симптомам посттравматического стрессового расстройства, указанным в DSM-IV.
PCL имеет множество целей, включая скрининг людей на посттравматическое стрессовое расстройство, диагностику посттравматического стрессового расстройства и мониторинг изменения симптомов во время и после лечения.
Для этого исследования мы будем использовать версию PCL-C (гражданскую).
PCL-C (гражданский) спрашивает о симптомах, связанных со «стрессовым опытом».
PCL-C полезен, потому что его можно использовать с любой популяцией.
Подтвержденные симптомы могут не относиться только к одному событию, что может быть полезно при оценке выживших, у которых есть симптомы, связанные с несколькими событиями.
Как правило, оптимально оценивать подверженность травмирующему событию, чтобы убедиться, что респондент пережил хотя бы одно событие, соответствующее критерию А.
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Шкала измеряет тяжесть депрессивных симптомов, которые поддерживает человек; диапазон баллов составляет от 0 до 27, при этом баллы 5, 10, 15 и 20 указывают на легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
Критерии большого депрессивного расстройства (БДР) могут быть соблюдены, если респондент проверяет «почти каждый день» первый пункт и проверяет четыре из следующих пунктов в равном или большем количестве, чем «более половины дней».
Девятый пункт отражает степень суицидальных мыслей (СИ).
У нас будет лицензированный независимый практикующий врач, к которому те, у кого есть какой-либо одобренный SI, будут направлены для оценки рисков.
Оценка PHQ-9 будет использоваться как непрерывная зависимая переменная (Kroenke et al., 2001).
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Реакция на шкалу стрессовых переживаний (RSES)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
RSES представляет собой тест из 22 пунктов, предназначенный для измерения того, как люди реагируют на стресс, невзгоды и травмы.
Он включает в себя шесть факторов: положительная оценка, духовность, активное преодоление трудностей, самоэффективность, обучение и осмысление, а также принятие ограничений.
Ответы на отдельные вопросы будут рассмотрены в дополнение к общему баллу, отражающему силу признака (Johnson, 2008).
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Краткая информация
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Brief COPE — это шкала из 28 пунктов, предназначенная для измерения того, как люди справляются со стрессовыми ситуациями.
Факторный анализ выявил 10 различных субшкал: самоотвлечение, активное преодоление трудностей, отрицание, употребление психоактивных веществ, использование эмоциональной поддержки, использование инструментальной поддержки, поведенческое отстранение, выход, позитивный рефрейминг и планирование (Carver, 1997).
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Поддержка юнитов
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Шкала измеряет воспринимаемую человеком степень сплоченности и качество отношений с другими военнослужащими в течение определенного периода времени, проведенного вместе.
Респондентов просят описать, насколько они согласны или не согласны с рядом утверждений.
Баллы выставляются по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от 1 «Абсолютно не согласен» до 5 «Абсолютно согласен».
Более высокие баллы отражают лучшее качество отношений и более сплоченную группу (King et al., 2003).
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Шкала качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
QOLS представляет собой шкалу из 16 пунктов, оценивающую качество жизни в таких областях, как физическое здоровье, социальные связи, отдых и т. д. (Burckhardt 193).
|
исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
|
Индикатор эффективности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Данные о производительности, определяемые командованием, будут собираться в Центре поддержки обучения в Сан-Диего.
|
4 месяца
|
|
Коэффициент истощения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это будет измеряться как процент военнослужащих, выбывших из каждой соответствующей программы обучения.
Эта информация будет получена от команды.
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: окончание программы (2 или 4 месяца)
|
• Для программ SRTS и PMR для iPad данные о соответствии будут собираться и храниться на каждом iPad.
Данные будут включать в себя количество открытий программы, дату каждого сеанса и как долго программа была открыта в каждом случае.
Данные будут загружены с iPad, когда iPad будут сданы в конце двух месяцев.
• Участников также попросят заполнить форму самоотчета, указав, как часто в среднем они использовали программу и практиковали техники в неделю.
|
окончание программы (2 или 4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2012.0032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .