Trainingssysteem voor stressbestendigheid (SRTS)
Het Stress Resilience Training System (SRTS)-programma is een systeem voor het verminderen van stress en het opbouwen van veerkracht dat cognitieve training combineert om te anticiperen op de effecten van stress met geavanceerde biofeedback om stress-effecten en na-effecten te verminderen, met behulp van een op een game gebaseerd leerraamwerk op een iPad-platform.
De voorgestelde studie zal de effectiviteit van het SRTS-programma evalueren bij het verminderen van waargenomen stress, PTSS-symptomen, depressie, angst, slaapkwaliteit, coping, verloop en klasse / operationele prestaties onder leden van de Amerikaanse marine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Militaire operaties en trainingssituaties bieden veel fysieke en psychologische uitdagingen voor militairen om zich aan aan te passen en te overwinnen. De uitdagingen van deze veranderende omstandigheden maken het noodzakelijk om met stress om te gaan, wat wordt gezien als de negatieve percepties, gevoelens en emoties die zich manifesteren door de subjectieve fysieke en/of mentale belasting van levensprocessen. Bovendien keren servicemedewerkers terug van uitzendingen nadat ze traumatische ervaringen hebben meegemaakt die zich kunnen ontwikkelen tot posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie of andere ernstige aandoeningen.
Bij een toenemend aantal militairen zijn de nadelige effecten van dienstbetoon en in het bijzonder van stressvolle blootstelling aan gevechten significant, langdurig en mogelijk fataal. Het meeste onderzoek naar stress is gericht op behandeling, maar omdat stresseffecten jaren na blootstelling kunnen optreden, is het absoluut noodzakelijk dat er methodologieën worden ontwikkeld om de nadelige effecten van militaire stress te verminderen en de effecten ervan na blootstelling te voorkomen.
Het is al lang geaccepteerd dat oorlogsvechters zich na de eerste paar ervaringen aanpassen om stress te bestrijden en dat training kan helpen dit proces te dupliceren, met recente studies die aantonen dat ervaren militairen in staat zijn om stress productief te beheersen en zelfs te gebruiken. Een belangrijk onderdeel van wat ervaren personeel leert, is zelfbewustzijn van hun stresstoestand en zelfregulatie van stressenergie om de prestaties te behouden of zelfs te verbeteren. Deze vaardigheden kunnen enorm worden verbeterd door cognitieve leermethoden te combineren die zijn gebaseerd op leertheorie en biofeedbacktechnieken op basis van hartslagvariabiliteit (HRV) met innovatieve simulatie- en game-gebaseerde trainingstools.
Het Stress Resilience Training System (SRTS)-programma is een systeem voor het verminderen van stress en het opbouwen van veerkracht dat cognitieve training combineert om te anticiperen op de effecten van stress met geavanceerde biofeedback om stress-effecten en na-effecten te verminderen, met behulp van een op een game gebaseerd leerraamwerk op een iPad-platform.
De voorgestelde studie zal de effectiviteit van het SRTS-programma evalueren bij het verminderen van waargenomen stress, PTSS-symptomen, depressie, angst, slaapkwaliteit, coping, verloop en klasse / operationele prestaties onder leden van de Amerikaanse marine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen moeten matrozen zijn die verbonden zijn aan het Training Support Center San Diego (USN).
- Alle geslachten en etnische groepen moeten in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen worden uitgesloten van deelname indien zij vanaf de startdatum minimaal 4 maanden niet ter beschikking staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: iPad-gebaseerde SRTS
|
SRTS-training biedt zowel cognitief leren als training in een wetenschappelijk ontworpen stressveerkrachttrainingsbenadering die is ontworpen om de nadelige effecten van stress te minimaliseren en ook de positieve effecten ervan te versterken.
Samenvattend omvat de SRTS-training: (1) Cognitieve regels en mentale oefeningen op basis van vakkennis en onderzoek; (2) Biofeedback-oefeningen voor stressbeheersing op basis van bewezen HRV-algoritmen (Heart Rate Variability), ontwikkeld door het Institute of HeartMath; en (3) E-Learning presentatie van games en simulaties om jongere cursisten te motiveren.
De training is bedoeld om deelnemers vertrouwd te maken met de iPad en het SRTS-programma.
Deelnemers wordt verteld hoe ze het systeem moeten gebruiken en hoe vaak ze het moeten gebruiken.
Deelnemers aan het SRTS-programma krijgen elk een iPad toegewezen om mee naar huis te nemen en de technieken gedurende twee maanden te oefenen.
|
|
EXPERIMENTEEL: iPad-gebaseerd PMR-programma
|
Progressieve spierontspanning is het systematisch spannen en ontspannen van 16 verschillende spiergroepen, beginnend bij de tenen en eindigend bij het hoofd (Jacobson, 1938; Conrad & Roth, 2007).
PMR-gebruikers worden geïnstrueerd om in te ademen terwijl ze de spieren aanspannen en uitademen wanneer ze de spanning loslaten.
Deelnemers volgen een PMR-training van twee uur.
PMR-deelnemers krijgen iPAD's met een video-opname die de gebruiker begeleidt bij het trainen van elke spiergroep terwijl ze worden geïnstrueerd zich te concentreren op positieve gedachten en gevoelens en ademhalingstechnieken.
Deelnemers aan het PMR-programma krijgen elk een iPad toegewezen om mee naar huis te nemen en de technieken twee maanden lang te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal-10
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
Dit is een schaal van 10 items die is ontworpen om de mate te meten waarin een persoon aspecten van zijn leven als oncontroleerbaar, onvoorspelbaar en overweldigend ervaart.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze zich de afgelopen maand op een bepaalde manier hebben gevoeld.
De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likert-formaat met antwoorden variërend van nooit tot heel vaak.
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De schaal bestaat uit zeven verschillende componenten van slaapkwaliteit die samen een algehele slaapkwaliteitsscore vormen.
Een globale score van 0-5 geeft een goede slaapkwaliteit aan, terwijl een globale score van meer dan 5 een slechte slaapkwaliteit aangeeft.
Zowel de globale score als de scores voor slaaplatentie en gebruikelijke slaapefficiëntie zullen als continue variabelen worden gebruikt (Buysse, 1989).
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornismaatstaf (GAD-7)
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De schaal is oorspronkelijk ontwikkeld om te screenen op gegeneraliseerde angststoornis, maar heeft gevoeligheid en specificiteit voor paniek, sociale angst en PTSS.
In de instructies wordt respondenten gevraagd aan te geven hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van problemen.
Scores worden verkregen uit likert-antwoorden die variëren van 0 "Helemaal niet" tot 4 "Bijna elke dag".
De totaalscore kan variëren van 0 tot 21, waarbij scores van 5, 10 en 15 de punten zijn voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
De maatregel zal worden gebruikt om scores voor de ernst van angstsymptomen te verkrijgen (Spitzer et al., 2006).
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist - Civiele versie (PCL-C)
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De PCL is een zelfrapportagemaatstaf van 17 items van de 17 DSM-IV-symptomen van PTSS.
De PCL heeft verschillende doeleinden, waaronder het screenen van personen op PTSS, het diagnosticeren van PTSS en het monitoren van symptoomverandering tijdens en na de behandeling.
Voor deze studie gebruiken we de PCL-C (civiele) versie.
De PCL-C (burger) vraagt naar symptomen in relatie tot 'stressvolle ervaringen'.
De PCL-C is handig omdat hij bij elke populatie kan worden gebruikt.
De onderschreven symptomen zijn mogelijk niet specifiek voor slechts één gebeurtenis, wat nuttig kan zijn bij het beoordelen van overlevenden die symptomen hebben als gevolg van meerdere gebeurtenissen.
Doorgaans is het optimaal om blootstelling aan traumatische gebeurtenissen te beoordelen om er zeker van te zijn dat een respondent ten minste één criterium A-gebeurtenis heeft meegemaakt.
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De schaal meet de ernst van depressieve symptomen die een individu onderschrijft; het bereik van de scores is 0 tot 27, waarbij scores van 5, 10, 15 en 20 respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie aangeven.
Aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD) kan worden voldaan wanneer een respondent "bijna elke dag" het eerste item aanvinkt en vier van de volgende items gelijk aan of meer dan "meer dan de helft van de dagen" aanvinkt.
Het negende item geeft iemands mate van zelfmoordgedachten (SI) weer.
We zullen een gediplomeerde onafhankelijke beoefenaar beschikbaar hebben naar wie degenen met een onderschreven SI zullen worden doorverwezen voor een risicobeoordeling.
De PHQ-9-score wordt gebruikt als continue afhankelijke variabele (Kroenke et al., 2001).
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Reactie op Stressvolle Ervaringen Schaal (RSES)
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De RSES is een beoordeling met 22 items die is ontworpen om te meten hoe individuen reageren op stress, tegenspoed en trauma.
Het omvat zes factoren: positieve beoordeling, spiritualiteit, actieve coping, zelfeffectiviteit, leren en betekenisgeving en acceptatie van grenzen.
Antwoorden op individuele vragen worden beoordeeld naast de algemene score die de sterkte van de eigenschap weergeeft (Johnson, 2008).
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Korte COPE
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De Brief COPE is een schaal met 28 items die is ontworpen om te meten hoe mensen omgaan met stressvolle situaties.
Factoranalyse onthulde 10 verschillende subschalen: zelfafleiding, actieve coping, ontkenning, middelengebruik, gebruik van emotionele steun, gebruik van instrumentele steun, gedragsonthouding, luchten, positief herkaderen en plannen (Carver, 1997).
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Eenheid Ondersteuning
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De schaal meet iemands waargenomen mate van cohesie en kwaliteit van relaties met ander militair personeel gedurende een bepaalde tijd die samen wordt doorgebracht.
Respondenten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens of oneens zijn met een aantal stellingen.
Scores worden verkregen op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 1 helemaal mee oneens tot 5 helemaal mee eens.
Hogere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van relaties en een meer verenigde groep (King et al., 2003).
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Kwaliteit van Leven Schaal (QOLS)
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
De QOLS is een schaal van 16 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op gebieden als lichamelijke gezondheid, sociale contacten, recreatie, enz. (Burckhardt 193).
|
basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Prestatie indicator
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Door het commando bepaalde prestatiegegevens worden verzameld bij het Training Support Center in San Diego.
|
4 maanden
|
|
Slijtagepercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit wordt gemeten als het percentage servicemedewerkers dat uitvalt bij elk respectief trainingsprogramma.
Deze informatie wordt verzameld via de opdracht.
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving
Tijdsspanne: einde programma (2 of 4 maanden)
|
• Voor zowel de SRTS- als de PMR-programma's voor iPad worden nalevingsgegevens verzameld en opgeslagen op elke iPad.
Gegevens omvatten het aantal keren dat het programma is geopend, de datum voor elke sessie en hoe lang het programma bij elke gelegenheid open was.
Gegevens worden gedownload van iPads wanneer iPads aan het einde van twee maanden worden ingeleverd.
• Deelnemers wordt ook gevraagd een zelfrapportageformulier in te vullen, waarin ze aangeven hoe vaak ze het programma gemiddeld per week hebben gebruikt en de technieken hebben geoefend.
|
einde programma (2 of 4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2012.0032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .