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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599624
Système d'entraînement à la résilience au stress (SRTS)
Le programme SRTS (Stress Resilience Training System) est un système de réduction du stress et de renforcement de la résilience qui combine un entraînement cognitif pour anticiper les effets du stress avec un biofeedback avancé pour atténuer les effets et les séquelles du stress, en utilisant un cadre d'apprentissage basé sur le jeu sur une plateforme iPad.
L'étude proposée évaluera l'efficacité du programme SRTS pour réduire le stress perçu, les symptômes du SSPT, la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil, l'adaptation, l'attrition et la performance de classe/opérationnelle chez les membres du service de la marine américaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les opérations militaires et les situations d'entraînement présentent de nombreux défis physiques et psychologiques auxquels les militaires doivent s'adapter et les surmonter. Les défis de ces conditions changeantes nécessitent de faire face au stress, qui est considéré comme les perceptions, sentiments et émotions négatifs qui se manifestent par la pression physique et/ou mentale subjective sur les processus de la vie. En outre, les militaires reviennent de déploiements après avoir vécu des expériences traumatisantes qui peuvent se transformer en trouble de stress post-traumatique (TSPT), en dépression ou en d'autres affections graves.
Chez un nombre croissant de militaires, les effets néfastes du service et en particulier d'une exposition stressante au combat sont importants, durables et éventuellement mortels. La plupart des recherches sur le stress se concentrent sur le traitement, mais comme les effets du stress sont susceptibles d'apparaître des années après l'exposition, il est impératif que des méthodologies soient développées pour atténuer les effets néfastes du stress lié à l'armée et prévenir ses effets post-exposition.
Il est depuis longtemps admis que les combattants s'adaptent au stress de combat après les premières expériences et que la formation peut aider à reproduire ce processus, des études récentes montrant que le personnel militaire expérimenté est capable de contrôler et même d'utiliser le stress de manière productive. Un élément clé de ce que le personnel expérimenté apprend est la conscience de son état de stress et l'autorégulation de l'énergie de stress afin de maintenir, voire d'améliorer ses performances. Ces compétences peuvent être grandement améliorées en combinant des méthodologies d'apprentissage cognitif fondées sur la théorie de l'apprentissage et des techniques de biofeedback basées sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) avec des simulations innovantes et des outils de formation basés sur le jeu.
Le programme SRTS (Stress Resilience Training System) est un système de réduction du stress et de renforcement de la résilience qui combine un entraînement cognitif pour anticiper les effets du stress avec un biofeedback avancé pour atténuer les effets et les séquelles du stress, en utilisant un cadre d'apprentissage basé sur le jeu sur une plateforme iPad.
L'étude proposée évaluera l'efficacité du programme SRTS pour réduire le stress perçu, les symptômes du SSPT, la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil, l'adaptation, l'attrition et la performance de classe/opérationnelle chez les membres du service de la marine américaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être des marins attachés au Training Support Center de San Diego (USN).
- Tous les sexes et tous les groupes ethniques doivent être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus de la participation s'ils ne seront pas à la commande pendant au moins 4 mois à compter de la date de début.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SRTS basé sur iPad
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La formation SRTS fournit à la fois un apprentissage cognitif et une formation dans une approche de formation à la résilience au stress conçue scientifiquement, conçue pour minimiser les effets néfastes du stress et également améliorer ses effets positifs.
En résumé, la formation SRTS comprend : (1) des règles cognitives et des exercices mentaux basés sur des connaissances et des recherches d'experts ; (2) Exercices de contrôle du stress par biofeedback basés sur des algorithmes éprouvés de VRC (variabilité de la fréquence cardiaque) développés par l'Institute of HeartMath ; et (3) présentation de jeux et de simulations d'apprentissage en ligne pour motiver les jeunes stagiaires.
La formation est conçue pour familiariser les participants avec l'iPad et le programme SRTS.
Les participants apprendront comment utiliser le système et à quelle fréquence utiliser le système.
Les participants au programme SRTS recevront chacun un iPad à emporter chez eux et pratiqueront les techniques pendant une période de deux mois.
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EXPÉRIMENTAL: Programme PMR sur iPad
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La relaxation musculaire progressive est la tension et la relaxation systématiques de 16 groupes musculaires différents, en commençant par les orteils et en terminant par la tête (Jacobson, 1938 ; Conrad & Roth, 2007).
Les utilisateurs de PMR sont invités à inspirer lorsqu'ils contractent les muscles et à expirer lorsqu'ils relâchent la tension.
Les participants participeront à une formation PMR de deux heures.
Les participants au PMR recevront des iPAD avec un enregistrement vidéo qui guide l'utilisateur dans le travail de chaque groupe musculaire tout en lui demandant de se concentrer sur les pensées et les sentiments positifs et les techniques de respiration.
Les participants au programme PMR recevront chacun un iPad à emporter chez eux et pratiqueront les techniques pendant une période de deux mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu-10
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Il s'agit d'une échelle en 10 points conçue pour mesurer le degré auquel une personne perçoit des aspects de sa vie comme incontrôlables, imprévisibles et accablants.
Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils se sont sentis d'une certaine manière au cours du dernier mois.
L'échelle utilise un format Likert à 5 points avec des réponses allant de jamais à très souvent.
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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L'échelle se compose de sept composantes différentes de la qualité du sommeil qui se résument à un score global de qualité du sommeil.
Un score global de 0 à 5 indique une bonne qualité de sommeil tandis qu'un score global supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
Le score global ainsi que les scores de latence d'endormissement et d'efficacité habituelle du sommeil seront utilisés comme variables continues (Buysse, 1989).
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Mesure du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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L'échelle a été initialement développée pour dépister le trouble anxieux généralisé, mais a une sensibilité et une spécificité pour la panique, l'anxiété sociale et le SSPT.
Les instructions demandent aux répondants d'indiquer combien de fois ils ont été gênés par des problèmes au cours des deux dernières semaines.
Les scores sont obtenus à partir de réponses Likert allant de 0 "Pas du tout" à 4 "Presque tous les jours".
Le score total peut varier de 0 à 21, les scores de 5, 10 et 15 étant respectivement les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère.
La mesure sera utilisée pour obtenir des scores de sévérité des symptômes d'anxiété (Spitzer et al., 2006).
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT - version civile (PCL-C)
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Le PCL est une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments des 17 symptômes du DSM-IV du SSPT.
Le PCL a une variété d'objectifs, y compris le dépistage des individus pour le SSPT, le diagnostic du SSPT et la surveillance de l'évolution des symptômes pendant et après le traitement.
Nous utiliserons la version PCL-C (civile) pour cette étude.
Le PCL-C (civil) pose des questions sur les symptômes liés aux « expériences stressantes ».
Le PCL-C est utile car il peut être utilisé avec n'importe quelle population.
Les symptômes approuvés peuvent ne pas être spécifiques à un seul événement, ce qui peut être utile lors de l'évaluation des survivants qui présentent des symptômes dus à plusieurs événements.
En règle générale, il est optimal d'évaluer l'exposition à un événement traumatique pour s'assurer qu'un répondant a vécu au moins un événement du critère A.
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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L'échelle mesure la gravité des symptômes dépressifs qu'un individu approuve ; la gamme des scores va de 0 à 27, les scores de 5, 10, 15 et 20 indiquant respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
Les critères du trouble dépressif majeur (TDM) peuvent être satisfaits lorsqu'un répondant coche « presque tous les jours » le premier élément et coche quatre des éléments suivants à une valeur égale ou supérieure à « plus de la moitié des jours ».
Le neuvième item reflète le degré d'idéation suicidaire (IS) d'une personne.
Nous aurons un praticien indépendant agréé à qui les personnes ayant une IS approuvée seront référées pour une évaluation des risques.
Le score PHQ-9 sera utilisé comme variable dépendante continue (Kroenke et al., 2001).
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Échelle de réponse aux expériences stressantes (RSES)
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Le RSES est une évaluation en 22 points conçue pour mesurer la façon dont les individus réagissent au stress, à l'adversité et aux traumatismes.
Il comprend six facteurs : évaluation positive, spiritualité, adaptation active, auto-efficacité, apprentissage et recherche de sens et acceptation des limites.
Les réponses aux questions individuelles seront examinées en plus du score global qui reflète la force du trait (Johnson, 2008).
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Brève COPE
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Le Brief COPE est une échelle de 28 items conçue pour mesurer la façon dont les gens font face à des situations stressantes.
L'analyse factorielle a révélé 10 sous-échelles distinctes : l'auto-distraction, l'adaptation active, le déni, la consommation de substances, l'utilisation d'un soutien émotionnel, l'utilisation d'un soutien instrumental, le désengagement comportemental, la ventilation, le recadrage positif et la planification (Carver, 1997).
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Soutien d'unité
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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L'échelle mesure le degré de cohésion perçu d'un individu et la qualité des relations avec les autres militaires pendant une période donnée de temps passé ensemble.
On demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou pas d'accord avec un certain nombre d'énoncés.
Les scores sont obtenus sur une échelle de Likert en 5 points avec des réponses allant de 1 Fortement en désaccord à 5 Fortement en accord.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité des relations et un groupe plus unifié (King et al., 2003).
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Échelle de qualité de vie (QOLS)
Délai: ligne de base, 2 mois, 4 mois
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La QOLS est une échelle de 16 éléments évaluant la qualité de vie dans des domaines tels que la santé physique, les relations sociales, les loisirs, etc. (Burckhardt 193).
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ligne de base, 2 mois, 4 mois
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Indicateur de performance
Délai: 4 mois
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Les données de performance déterminées par le commandement seront collectées auprès du Training Support Center de San Diego.
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4 mois
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Taux d'attrition
Délai: 4 mois
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Cela sera mesuré comme le pourcentage de membres du service qui abandonnent chaque programme de formation respectif.
Ces informations seront collectées à partir de la commande.
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité
Délai: fin de programme (2 ou 4 mois)
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• Pour les programmes SRTS et PMR basés sur iPad, les données de conformité seront collectées et stockées sur chaque iPad.
Les données comprendront le nombre de fois où le programme a été ouvert, la date de chaque session et la durée d'ouverture du programme à chaque occasion.
Les données seront téléchargées à partir des iPads lorsque les iPads seront rendus au bout de deux mois.
• Les participants seront également invités à remplir un formulaire d'auto-évaluation, indiquant à quelle fréquence, en moyenne, ils ont utilisé le programme et pratiqué les techniques par semaine.
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fin de programme (2 ou 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2012.0032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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