Stress Resilience Training System (SRTS)
Stress Resilience Training System (SRTS) -ohjelma on stressiä vähentävä ja sietokykyä kehittävä järjestelmä, joka yhdistää kognitiivisen harjoittelun stressin vaikutusten ennakoimiseksi edistyneeseen biopalautteeseen stressin vaikutusten ja jälkivaikutusten lieventämiseksi käyttämällä iPad-alustalla olevaa pelipohjaista oppimiskehystä.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan SRTS-ohjelman tehokkuutta havaittua stressiä, PTSD-oireita, masennusta, ahdistusta, unen laatua, selviytymistä, uupumusta ja luokka-/toiminnallista suorituskykyä Yhdysvaltain laivaston jäsenten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sotilaalliset operaatiot ja koulutustilanteet asettavat palvelushenkilöille monia fyysisiä ja psyykkisiä haasteita sopeutua ja voittaa. Näiden muuttuvien olosuhteiden haasteet edellyttävät selviytymistä stressistä, joka nähdään negatiivisina käsityksinä, tunteina ja tunteina, jotka ilmenevät elämänprosessien subjektiivisesta fyysisestä ja/tai henkisestä rasituksesta. Lisäksi palvelun jäsenet ovat palaamassa lähetystöistä, kun he ovat kokeneet traumaattisia kokemuksia, jotka voivat kehittyä posttraumaattiseksi stressihäiriöksi (PTSD), masennukseksi tai muihin vakaviin tiloihin.
Yhä useammalla sotilashenkilöstöllä palvelusta ja erityisesti stressaavasta taistelusta aiheutuvat haittavaikutukset ovat merkittäviä, pitkäaikaisia ja mahdollisesti kuolemaan johtavia. Suurin osa stressitutkimuksesta keskittyy hoitoon, mutta koska stressivaikutukset ilmenevät todennäköisesti vuosia altistumisen jälkeen, on välttämätöntä kehittää menetelmiä sotilaallisen stressin haitallisten vaikutusten lieventämiseksi ja sen altistumisen jälkeisten vaikutusten ehkäisemiseksi.
On jo pitkään hyväksytty, että sotataistelijat sopeutuvat stressin torjuntaan muutaman ensimmäisen kokemuksen jälkeen ja että koulutus voi auttaa monistamaan tämän prosessin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kokenut sotilashenkilöstö pystyy hallitsemaan ja jopa hyödyntämään stressiä tuottavasti. Keskeinen osa kokeneen henkilöstön oppimista on itsetietoisuus stressitilastaan ja stressienergian itsesäätely suorituskyvyn ylläpitämiseksi tai jopa parantamiseksi. Näitä taitoja voidaan parantaa huomattavasti yhdistämällä oppimisteoriaan perustuvia kognitiivisia oppimismenetelmiä ja sykevaihteluihin (HRV) perustuvia biofeedback-tekniikoita innovatiivisiin simulaatio- ja pelipohjaisiin harjoitustyökaluihin.
Stress Resilience Training System (SRTS) -ohjelma on stressiä vähentävä ja sietokykyä kehittävä järjestelmä, joka yhdistää kognitiivisen harjoittelun stressin vaikutusten ennakoimiseksi edistyneeseen biopalautteeseen stressin vaikutusten ja jälkivaikutusten lieventämiseksi käyttämällä iPad-alustalla olevaa pelipohjaista oppimiskehystä.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan SRTS-ohjelman tehokkuutta havaittua stressiä, PTSD-oireita, masennusta, ahdistusta, unen laatua, selviytymistä, uupumusta ja luokka-/toiminnallista suorituskykyä Yhdysvaltain laivaston jäsenten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava San Diegon koulutustukikeskuksen (USN) merimiehiä.
- Kaikki sukupuolet ja etniset ryhmät tulee ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois osallistumisesta, jos he eivät ole komennossa vähintään 4 kuukautta aloituspäivästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: iPad-pohjainen SRTS
|
SRTS-koulutus tarjoaa sekä kognitiivista oppimista että koulutusta tieteellisesti suunnitellussa stressinsietoharjoittelussa, joka on suunniteltu minimoimaan stressin haitallisia vaikutuksia ja lisäämään sen positiivisia vaikutuksia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että SRTS-koulutus sisältää: (1) kognitiiviset säännöt ja henkiset harjoitukset, jotka perustuvat asiantuntijatietoon ja tutkimukseen; (2) Biofeedback-stressinhallintaharjoitukset, jotka perustuvat Institute of HeartMathin kehittämiin todistettuihin HRV-algoritmeihin (Heart Rate Variability); ja (3) E-Learning-esitys peleistä ja simulaatioista nuorempien harjoittelijoiden motivoimiseksi.
Koulutus on suunniteltu tutustuttamaan osallistujat iPadiin ja SRTS-ohjelmaan.
Osallistujille kerrotaan kuinka järjestelmää käytetään ja kuinka usein järjestelmää tulee käyttää.
SRTS-ohjelman osallistujat saavat jokaiselle iPadin kotiin vietäväksi ja harjoittelemaan tekniikoita kahden kuukauden ajan.
|
|
KOKEELLISTA: iPad-pohjainen PMR-ohjelma
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio on 16 eri lihasryhmän systemaattista kiristämistä ja rentouttamista, alkaen varpaista ja päättyen päähän (Jacobson, 1938; Conrad & Roth, 2007).
PMR-käyttäjiä neuvotaan hengittämään sisään, kun he jännittävät lihaksia, ja hengittämään ulos, kun ne vapauttavat jännityksen.
Osallistujat osallistuvat kahden tunnin PMR-koulutukseen.
PMR-osallistujille annetaan iPAD-laitteet, joissa on videotallenne, joka opastaa käyttäjää kunkin lihasryhmän työstämisessä ja ohjaa heitä keskittymään positiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin sekä hengitystekniikoihin.
PMR-ohjelman osallistujat saavat jokaiselle iPadin kotiin vietäväksi ja harjoittelemaan tekniikoita kahden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko 10
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Tämä on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan sitä, missä määrin henkilö kokee elämänsä osat hallitsemattomiksi, arvaamattomiksi ja ylivoimaisiksi.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat tunteneet tietyn tavan viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko käyttää 5-pisteen likert-muotoa, jonka vastaukset vaihtelevat ei koskaan erittäin usein.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Asteikko koostuu seitsemästä eri unenlaadun komponentista, jotka summaavat unen kokonaislaadun.
Globaali pistemäärä 0-5 tarkoittaa hyvää unen laatua, kun taas globaali pistemäärä yli 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
Jatkuvina muuttujina käytetään globaalia pistemäärää sekä unilatenssia ja tavanomaisia unen tehokkuuspisteitä (Buysse, 1989).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Asteikko kehitettiin alun perin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen, mutta se on herkkä ja spesifinen paniikkiin, sosiaaliseen ahdistukseen ja PTSD:hen.
Ohjeissa pyydetään vastaajia ilmoittamaan, kuinka usein ongelmat ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana.
Pisteet saadaan likert-vastauksista, jotka vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 4:ään "Melkein joka päivä".
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–21, ja pisteet 5, 10 ja 15 ovat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden rajapisteitä.
Toimenpidettä käytetään ahdistusoireiden vakavuuspisteiden saamiseen (Spitzer et al., 2006).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
PCL on 17 kohteen itseraportin mitta PTSD:n 17 DSM-IV-oireesta.
PCL:llä on useita tarkoituksia, mukaan lukien henkilöiden seulonta PTSD:n varalta, PTSD:n diagnosointi ja oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen.
Käytämme tässä tutkimuksessa PCL-C (siviili) -versiota.
PCL-C (siviili) kysyy oireista liittyen "stressillisiin kokemuksiin".
PCL-C on hyödyllinen, koska sitä voidaan käyttää minkä tahansa väestön kanssa.
Hyväksytyt oireet eivät välttämättä koske vain yhtä tapahtumaa, mikä voi olla hyödyllistä arvioitaessa eloonjääneitä, joilla on oireita useista tapahtumista.
Yleensä on optimaalista arvioida traumaattiselle tapahtumalle altistuminen sen varmistamiseksi, että vastaaja on kokenut vähintään yhden kriteerin A-tapahtuman.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Asteikko mittaa yksilön hyväksymien masennusoireiden vakavuutta; pistemäärät ovat 0–27, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 osoittavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
MDD:n kriteerit voidaan saavuttaa, kun vastaaja tarkistaa "melkein joka päivä" ensimmäisestä kohdasta ja tarkistaa neljä seuraavista kohdista yhtä suurella tai suuremmalla kuin "yli puolet päivistä".
Yhdeksäs kohta kuvaa henkilön itsemurha-ajatuksia (SI).
Käytettävissämme on lisensoitu riippumaton lääkäri, jolle ne, joilla on jokin SI-hyväksyntä, ohjataan riskinarviointia varten.
PHQ-9-pistemäärää käytetään jatkuvana riippuvaisena muuttujana (Kroenke et ai., 2001).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Response to Stressful Experiences Scale (RSES)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
RSES on 22 kohdan arviointi, joka on suunniteltu mittaamaan, kuinka ihmiset reagoivat stressiin, vastoinkäymisiin ja traumoihin.
Se sisältää kuusi tekijää: positiivinen arviointi, henkisyys, aktiivinen selviytyminen, itsetehokkuus, oppiminen ja merkityksen luominen ja rajojen hyväksyminen.
Yksittäisten kysymysten vastaukset tarkastellaan ominaisuuden vahvuuden heijastavan kokonaispistemäärän lisäksi (Johnson, 2008).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Brief COPE on 28 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan, kuinka ihmiset selviävät stressaavista tilanteista.
Faktorianalyysi paljasti 10 erillistä ala-asteikkoa: itsensä häiritseminen, aktiivinen selviytyminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, emotionaalisen tuen käyttö, instrumentaalisen tuen käyttö, käyttäytymisen irrottautuminen, purkaminen, positiivinen uudelleenkehystäminen ja suunnittelu (Carver, 1997).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Yksikön tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Asteikko mittaa yksilön yhteenkuuluvuuden astetta ja suhteiden laatua muihin sotilashenkilöstöihin tietyn yhdessäoloajan aikana.
Vastaajia pyydetään kuvailemaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä useista väitteistä.
Pisteet saadaan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat välillä 1 Täysin eri mieltä - 5 Täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suhteiden laatua ja yhtenäisempää ryhmää (King et al., 2003).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Elämänlaatuasteikko (QOLS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
QOLS on 16 kohdan asteikko, joka arvioi elämänlaatua sellaisilla aloilla kuin fyysinen terveys, sosiaaliset yhteydet, virkistys jne. (Burckhardt 193).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Suorituskyvyn osoitin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Komentokohtaiset suorituskykytiedot kerätään Training Support Center San Diegosta.
|
4 kuukautta
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä mitataan kunkin koulutusohjelman keskeyttäneiden palvelun jäsenten prosenttiosuutena.
Nämä tiedot kerätään komennosta.
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: ohjelman loppu (2 tai 4 kuukautta)
|
• Sekä SRTS- että PMR iPad-pohjaisten ohjelmien yhteensopivuustiedot kerätään ja tallennetaan kuhunkin iPadiin.
Tiedot sisältävät ohjelman avauskertojen lukumäärän, kunkin istunnon päivämäärän ja sen, kuinka kauan ohjelma oli avoinna jokaisella kerralla.
Tiedot ladataan iPadeista, kun iPadit palautetaan kahden kuukauden kuluttua.
• Osallistujia pyydetään myös täyttämään itseraporttilomake, jossa ilmoitetaan, kuinka usein he keskimäärin käyttivät ohjelmaa ja harjoittelivat tekniikoita viikossa.
|
ohjelman loppu (2 tai 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2012.0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .