- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01602146
Problémy spojené s ultramaratonem (CHAMONIX2)
Akutní a chronické problémy spojené s praxí horského ultramaratonu
Přehled studie
Detailní popis
Akutní fyziologické důsledky ultramaratonského běhu nejsou dosud známy, zejména u žen. Výsledky našich prvních studií provedených v roce 2009 ukázaly, že velkou část únavy vyvolané horským ultramaratonem lze připsat centrální únavě. Při extrémních cvičeních, jako je 24hodinový běh, dosáhly ztráty síly extenzorů kolen -40 % a ¾ této únavy bylo vysvětleno centrálním deficitem, zatímco periferní mechanismy pouze ¼. Podobné výsledky byly hlášeny po horském ultramaratonu navzdory skutečnosti, že několik sjezdů vyvolalo řadu excentrických kontrakcí. V důsledku toho je třeba zvláště zkoumat centrální únavu. Pro tento účel byla nedávno ověřena transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro měření supraspinální centrální únavy a kortikální excitability.
Biologické důsledky a nervosvalovou únavu jsme zkoumali pouze u mužských běžců. Údaje z literatury naznačují, že amplituda a etiologie únavy po dlouhodobé zátěži mohou být závislé na pohlaví. Tyto fyziologické údaje a studie, které spojily muže a ženy podle úrovně výkonu na kratších vzdálenostech, se však zdají být v rozporu s porovnáním výkonu mezi pohlavími, takže relativní převaha žen v ultravytrvalosti není zjišťována. Poté by měla být testována hypotéza větší odolnosti proti únavě po ultramaratonech u žen. Biologické důsledky ultramaratonu jsou z hlediska zánětlivého syndromu zdaleka zanedbatelné, ale úplná charakteristika tohoto syndromu po tak extrémní zátěži musí být teprve provedena. Po ultramaratonech bylo také hlášeno několik případů selhání ledvin. Vyhodnocení následků ultramaratonu na ledviny je nutné k prevenci závažných komplikací. A konečně, následky ultramaratonu nesouvisejí jen se závody, ale také s tréninkem, tedy delším časem stráveným během přípravy na závody. Výdej energie může být více než dvojnásobek normálního a opakovaný dopad může potenciálně změnit metabolismus kostí, ale podle našich nejlepších znalostí neexistuje žádná studie, která by hodnotila účinky ultravytrvalostního běhu na kostní tkáň, zejména u mužů.
Hlavním účelem tohoto projektu je tedy kvantifikovat supraspinální centrální únavu a související změny v kortikální dráždivosti po extrémní zátěži, jako je horský ultramaraton: Ultra-Trail du Mont-blanc, pomocí TMS. Sekundárním účelem je (i) porovnat neuromuskulární a biologické změny vyvolané horským ultramaratonem mezi muži a ženami odpovídající věku a úrovni výkonnosti, (ii) vyhodnotit pomocí biologických vzorků moči a krve důsledky horského ultramaratonu na ledvin a (iii) prozkoumat hormonální stav a hustotu kostních minerálů u skupiny běžců a běžkyň, které se tohoto typu akce pravidelně účastní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účast na ultramaratonu Mont-Blanc
- účast na minimálně dvou ultravytrvalostních závodech jako je Trail
Kritéria vyloučení:
- zranění do 3 měsíců před závodem
- kloubní patologie
- kontraindikace magnetické stimulace transkraniální
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ultramaratonský běžec
Lidé, kteří absolvují ultramaraton Mont Blanc (31/08/12 až 02/09/12)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
centrální únava
Časové okno: Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
kvantifikovat supraspinální centrální únavu
|
Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
neuromuskulární a biologické změny
Časové okno: Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
porovnejte neuromuskulární a biologické změny způsobené horským ultramaratonem mezi muži a ženami podle věku a úrovně výkonnosti
|
Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
ledvinové následky
Časové okno: Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
Zhodnoťte biologickými vzorky moči a krve důsledky horského ultramaratonu na ledviny
|
Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
hormonální stav a kostní minerální hustota
Časové okno: Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
zkoumat hormonální stav a hustotu kostních minerálů u skupiny běžců a běžkyň, které se tohoto typu akce pravidelně účastní
|
Bezprostředně po ultramaratonu Mont Blanc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard FEASSON, MD, CHU SAINT-ETIENNE
- Studijní židle: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultramaratonský běh
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno