- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01602146
Ultramaratoniin liittyvät ongelmat (CHAMONIX2)
Vuoristo-ultramaratonin harjoittamiseen liittyvät akuutit ja krooniset ongelmat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultramaratonjuoksun akuutteja fysiologisia seurauksia ei vielä tunneta, etenkään naisilla. Ensimmäiset vuonna 2009 tehdyt tutkimuksemme tulokset ovat osoittaneet, että suuri osa vuoristoultramaratonin aiheuttamasta väsymyksestä voi johtua keskusuupumuksesta. Todellakin, äärimmäisten harjoitusten, kuten 24 tunnin juoksun, aikana polven ojentajalihasten voimanmenetys on saavuttanut -40 % ja ¾ tästä väsymyksestä selittyy keskusvajeella, kun taas perifeeriset mekanismit selittivät vain ¼. Samanlaisia tuloksia on raportoitu vuoristoultramaratonin jälkeen huolimatta siitä, että useat alamäet ovat aiheuttaneet useita epäkeskisiä supistuksia. Tämän seurauksena keskusväsymystä on erityisesti tutkittava. Tätä tarkoitusta varten transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on äskettäin validoitu mittaamaan supraspinaalista keskusväsymystä ja aivokuoren kiihtyneisyyttä.
Olemme tutkineet biologisia seurauksia ja neuromuskulaarista väsymystä vain miesjuoksijoilla. Kirjallisuudesta saadut tiedot viittaavat siihen, että väsymyksen amplitudi ja etiologia pitkäaikaisen harjoituksen jälkeen voivat olla sukupuolesta riippuvaisia. Nämä fysiologiset tiedot ja tutkimukset, jotka ovat yhdistäneet miehet ja naiset suoritustason mukaan lyhyemmillä matkoilla, näyttävät kuitenkin olevan ristiriidassa sukupuolten välisen suoritusvertailun kanssa, joten naisten suhteellista paremmuutta ultrakestävyydessä ei voida varmistaa. Hypoteesi naisten suuremmasta väsymyskestävyydestä ultramaratonien jälkeen tulisi sitten testata. Ultramaratonin biologiset seuraukset ovat mitättömät tulehdusoireyhtymän kannalta, mutta tämän oireyhtymän täydellinen karakterisointi tällaisen äärimmäisen harjoituksen jälkeen on vielä tekemättä. Myös useita munuaisten vajaatoimintatapauksia on raportoitu ultramaratonien jälkeen. Ultramaratonin munuaisiin kohdistuvien seurausten arviointi on välttämätöntä vakavien komplikaatioiden estämiseksi. Lopuksi, ultramaratonin seuraukset eivät liity pelkästään kilpailuihin, vaan myös harjoitteluun, eli pitkittyneeseen juoksuun valmistautumiseen. Energiankulutus voi olla yli kaksinkertainen normaaliin verrattuna, ja toistuva vaikutus voi mahdollisesti muuttaa luun aineenvaihduntaa, mutta parhaan tietomme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi arvioinut ultrakestävyysjuoksun vaikutuksia luukudokseen, erityisesti miehillä.
Tämän projektin päätarkoituksena on siis kvantifioida supraspinaalinen keskusväsymys ja siihen liittyvät muutokset aivokuoren kiihottavuudessa äärimmäisen harjoituksen, kuten vuoristo-ultramaratonin: Ultra-Trail du Mont-blanc, jälkeen TMS:ää käyttämällä. Toissijainen tarkoitus on (i) vertailla vuoristo-ultramaratonin aiheuttamia hermo-lihas- ja biologisia muutoksia miesten ja naisten välillä iän ja suoritustason mukaan, (ii) arvioida biologisten virtsa- ja verinäytteiden perusteella vuoristoultramaratonin seurauksia. munuaiset ja (iii) tutkia hormonaalista tilaa ja luun mineraalitiheyttä ryhmässä mies- ja naisjuoksijoita, jotka osallistuvat säännöllisesti tämäntyyppisiin tapahtumiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuu Mont-Blancin ultramaratoniin
- osallistuminen vähintään kahteen ultrakestävyyskilpailuun, kuten Trail
Poissulkemiskriteerit:
- loukkaantuminen 3 kuukauden sisällä ennen kilpailua
- nivelten patologia
- kontraindikaatio transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ultramaratonjuoksija
Ihmiset, jotka ajavat Mont Blanc -ultramaratonin (31.8.2012-02.9.12)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskusväsymys
Aikaikkuna: Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
kvantifioi supraspinaalinen keskusväsymys
|
Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuromuskulaariset ja biologiset muutokset
Aikaikkuna: Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
vertailla vuoristo-ultramaratonin aiheuttamia hermolihas- ja biologisia muutoksia miesten ja naisten välillä iän ja suoritustason mukaan
|
Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
|
munuaisten seuraukset
Aikaikkuna: Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
Arvioi biologisilla virtsa- ja verinäytteillä vuoristoultramaratonin seurauksia munuaisiin
|
Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
|
hormonaalinen tila ja luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
tutkia tämäntyyppisiin tapahtumiin säännöllisesti osallistuvien mies- ja naisjuoksijoiden hormonaalista tilaa ja luun mineraalitiheyttä
|
Heti Mont Blancin ultramaratonin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard FEASSON, MD, Chu Saint-Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .