- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01602146
Problemy związane z Ultramaratonem (CHAMONIX2)
Ostre i przewlekłe problemy związane z uprawianiem ultramaratonu górskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre fizjologiczne konsekwencje biegania ultramaratonów są nadal nieznane, szczególnie u kobiet. Wyniki naszych pierwszych badań przeprowadzonych w 2009 roku wykazały, że dużą część zmęczenia wywołanego górskim ultramaratonem można przypisać zmęczeniu ośrodkowemu. Rzeczywiście, podczas ekstremalnych ćwiczeń, takich jak 24-godzinne bieganie, utrata siły mięśni prostowników kolana osiągnęła -40% i ¾ tego zmęczenia zostało wyjaśnione deficytem centralnym, podczas gdy mechanizmy obwodowe wyjaśniły tylko ¼. Podobne wyniki odnotowano po ultramaratonie górskim, pomimo faktu, że kilka zjazdów wywołało szereg skurczów ekscentrycznych. W konsekwencji należy szczególnie zbadać zmęczenie ośrodkowe. W tym celu przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) została niedawno zwalidowana do pomiaru nadrdzeniowego zmęczenia ośrodkowego i pobudliwości korowej.
Zbadaliśmy konsekwencje biologiczne i zmęczenie nerwowo-mięśniowe tylko u biegaczy płci męskiej. Dane z piśmiennictwa sugerują, że amplituda i etiologia zmęczenia po długotrwałym wysiłku fizycznym mogą być zależne od płci. Jednak te dane fizjologiczne i badania, w których sparowano mężczyzn i kobiety według poziomu wydajności na krótszych dystansach, wydają się sprzeczne z porównaniem wyników między płciami, tak więc względna wyższość kobiet w ultrawytrzymałości nie została ustalona. Należałoby zatem zweryfikować hipotezę o większej odporności na zmęczenie po ultramaratonach u kobiet. Biologiczne konsekwencje ultramaratonu są dalece nieistotne, jeśli chodzi o zespół zapalny, ale pełna charakterystyka tego zespołu po tak ekstremalnym ćwiczeniu nie została jeszcze wykonana. Zgłoszono również kilka przypadków niewydolności nerek po ultramaratonach. Ocena wpływu ultramaratonu na nerki jest konieczna, aby zapobiec poważnym powikłaniom. Wreszcie konsekwencje ultramaratonu wiążą się nie tylko z wyścigami, ale także z treningiem, czyli wydłużonym czasem spędzonym na bieganiu w celu przygotowania się do zawodów. Wydatek energetyczny może być ponad dwukrotnie większy niż normalny, a powtarzające się uderzenia mogą potencjalnie zmienić metabolizm kości, ale zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma badań oceniających wpływ biegania ultrawytrzymałościowego na tkankę kostną, szczególnie u mężczyzn.
Głównym celem niniejszego projektu jest zatem ilościowe określenie zmęczenia ośrodkowego nadrdzeniowego i związanych z nim zmian pobudliwości korowej po ekstremalnym wysiłku fizycznym, takim jak ultramaraton górski: Ultra-Trail du Mont-blanc, za pomocą TMS. Celem drugorzędnym jest (i) porównanie zmian nerwowo-mięśniowych i biologicznych wywołanych ultramaratonem górskim między mężczyznami i kobietami dobranymi pod względem wieku i poziomu wydolności, (ii) ocena, na podstawie biologicznych próbek moczu i krwi, konsekwencji ultramaratonu górskiego na nerek oraz (iii) zbadanie stanu hormonalnego i gęstości mineralnej kości grupy biegaczy i biegaczek, którzy regularnie biorą udział w tego typu imprezach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w ultramaratonie Mont-Blanc
- udział w co najmniej dwóch biegach ultra-wytrzymałościowych typu Trail
Kryteria wyłączenia:
- kontuzji w ciągu 3 miesięcy przed zawodami
- patologia stawów
- przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
biegacz ultramaratoński
Osoby, które przebiegną ultramaraton Mont Blanc (31.08.12 – 02.09.12)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie ośrodkowe
Ramy czasowe: Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
określić ilościowo nadrdzeniowe zmęczenie centralne
|
Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany nerwowo-mięśniowe i biologiczne
Ramy czasowe: Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
porównaj zmiany nerwowo-mięśniowe i biologiczne wywołane ultramaratonem górskim między mężczyznami i kobietami dobranymi pod względem wieku i poziomu wydolności
|
Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
|
konsekwencje nerek
Ramy czasowe: Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
Oceń, na podstawie biologicznych próbek moczu i krwi, konsekwencje górskiego ultramaratonu dla nerek
|
Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
|
status hormonalny i gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
zbadać stan hormonalny i gęstość mineralną kości grupy biegaczek i biegaczek, które regularnie biorą udział w tego typu imprezach
|
Zaraz po ultramaratonie Mont Blanc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard FEASSON, MD, CHU Saint-Etienne
- Krzesło do nauki: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bieganie ultramaratonów
-
Coşkun YILMAZZakończonyZdrowy mężczyzna z przedszkola | Wpływ biegu na codzienne zmienność u zdrowych dzieci nastolatkówIndyk
-
Universitat Jaume IZakończony
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutacyjnyJakość życia | Aktywność fizyczna | Niepełnosprawność | Funkcja fizyczna | UdziałDania
-
University of Sao PauloZakończony