- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01602146
Az Ultramaratonnal kapcsolatos problémák (CHAMONIX2)
A hegyi ultramaraton gyakorlásával kapcsolatos akut és krónikus problémák
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ultramaratoni futás akut élettani következményei még mindig nem ismertek, különösen a nők esetében. 2009-ben végzett első tanulmányaink eredményei azt mutatták, hogy a hegyi ultramaraton által kiváltott fáradtság nagy része a központi fáradtságnak tulajdonítható. Valójában az olyan extrém gyakorlatok során, mint a 24 órás futás, a térdfeszítő izmok erővesztesége elérte a -40%-ot, és ennek a fáradtságnak ¾-ét a központi hiány magyarázza, míg a perifériás mechanizmusok csak ¼-ét magyarázzák. Hasonló eredményekről számoltak be egy hegyi ultramaraton után, annak ellenére, hogy több lejtmenet is számos excentrikus összehúzódást indukált. Következésképpen a központi fáradtságot különösen meg kell vizsgálni. Ebből a célból a közelmúltban validálták a transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) a supraspinalis központi fáradtság és a kortikális ingerlékenység mérésére.
A biológiai következményeket és a neuromuszkuláris fáradtságot csak férfi futóknál vizsgáltuk. Az irodalomból származó adatok arra utalnak, hogy a hosszan tartó edzés utáni fáradtság amplitúdója és etiológiája nemtől függhet. Azonban ezek a fiziológiai adatok és tanulmányok, amelyek a férfiakat és a nőket a rövidebb távon teljesített teljesítményük alapján párosították, ellentmondanak a nemek közötti teljesítmény-összehasonlításnak, így a nők relatív fölénye az ultra-állóképesség terén nem állapítható meg. Ezt követően tesztelni kell azt a hipotézist, hogy a nőknél nagyobb a fáradtságállóság ultramaratonok után. Az ultramaraton biológiai következményei messze elhanyagolhatóak a gyulladásos szindróma szempontjából, de ennek a szindrómának a teljes jellemzése egy ilyen extrém gyakorlat után még nem történt meg. Emellett számos veseelégtelenségről számoltak be az ultramaratont követően. A súlyos szövődmények megelőzése érdekében szükség van az ultramaraton vesére gyakorolt következményeinek értékelésére. Végül, az ultramaraton következményei nem csak a versenyekhez kötődnek, hanem az edzéshez is, vagyis a futással eltöltött hosszabb időhöz, hogy felkészüljenek a versenyekre. Az energiafelhasználás több mint kétszerese lehet a normálnak, és az ismétlődő hatások potenciálisan megváltoztathatják a csontanyagcserét, de legjobb tudásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely felmérte volna az ultra-állóképesség futás csontszövetre gyakorolt hatását, különösen a férfiak esetében.
A jelen projekt fő célja tehát a supraspinalis központi fáradtság és a kortikális ingerlékenység ezzel kapcsolatos változásainak számszerűsítése egy extrém gyakorlat, például egy hegyi ultramaraton (az Ultra-Trail du Mont-blanc) után a TMS segítségével. A másodlagos cél (i) a hegyi ultramaraton által kiváltott neuromuszkuláris és biológiai elváltozások összehasonlítása férfiak és nők között, életkor és teljesítményszint alapján, (ii) biológiai vizelet- és vérminták alapján értékelni a hegyi ultramaraton következményeit vesék és (iii) az ilyen típusú rendezvényeken rendszeresen részt vevő férfi és női futók hormonális állapotának és csontsűrűségének vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vesz a Mont-Blanc ultramaratonon
- legalább két olyan ultra-állóképességi versenyen való részvétel, mint a Trail
Kizárási kritériumok:
- sérülést a verseny előtt 3 hónappal
- ízületi patológia
- kontra javallat transzkraniális mágneses stimulációra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ultramaratoni futó
Emberek, akik részt vesznek a Mont Blanc ultramaratonon (12.08.31-12.09.)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
központi fáradtság
Időkeret: Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
számszerűsítse a supraspinalis központi fáradtságot
|
Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neuromuszkuláris és biológiai változások
Időkeret: Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
hasonlítsa össze a hegyi ultramaraton által kiváltott neuromuszkuláris és biológiai változásokat férfiak és nők között, koruk és teljesítményszintjük szerint
|
Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
|
vese következményei
Időkeret: Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
Biológiai vizelet- és vérminták segítségével értékelje a hegyi ultramaraton következményeit a vesére
|
Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
|
hormonális állapot és csontsűrűség
Időkeret: Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
megvizsgálja a hormonális állapotát és a csontsűrűségét egy olyan férfi és női futó csoportnak, akik rendszeresen részt vesznek ilyen típusú rendezvényeken
|
Közvetlenül a Mont Blanc ultramaraton után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard FEASSON, MD, Chu Saint-Etienne
- Tanulmányi szék: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .