- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01602146
Problemer forbundet med ultramarathon (CHAMONIX2)
Akutte og kroniske problemer forbundet med udøvelsen af Mountain Ultramarathon
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akutte fysiologiske konsekvenser af ultramarathonløb er stadig ukendte, især hos kvinder. Resultater fra vores første undersøgelser udført i 2009 har vist, at en stor del af træthed induceret af et bjerg-ultramarathon kan tilskrives central træthed. Under ekstreme øvelser, såsom 24 timers løb, har styrketabet af knæekstensormuskler nået -40%, og ¾ af denne træthed blev forklaret med et centralt underskud, mens perifere mekanismer kun forklarede ¼. Lignende resultater er blevet rapporteret efter et bjerg-ultramarathon på trods af, at flere ned ad bakke har induceret antallet af excentriske sammentrækninger. Som konsekvens heraf skal central træthed særligt undersøges. Til dette formål er transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for nylig blevet valideret til at måle supraspinal central træthed og kortikal excitabilitet.
Vi har kun undersøgt de biologiske konsekvenser og neuromuskulær træthed hos mandlige løbere. Data fra litteraturen tyder på, at amplitude og ætiologi af træthed efter langvarig træning kan være kønsafhængige. Disse fysiologiske data og undersøgelser, der har parret mænd og kvinder efter præstationsniveau på kortere afstande, virker imidlertid i modstrid med præstationssammenligning mellem køn, så kvinders relative overlegenhed i ultra-udholdenhed ikke er fastslået. Hypotesen om en større træthedsmodstand efter ultramarathon hos kvinder bør derefter testes. De biologiske konsekvenser af ultramarathon er langt til at være ubetydelige med hensyn til inflammatorisk syndrom, men fuldstændig karakterisering af dette syndrom efter en sådan ekstrem øvelse er endnu ikke udført. Der er også rapporteret om flere tilfælde af nyresvigt efter ultramaraton. Evaluering af ultramarathon-konsekvenser på nyrerne er nødvendig for at forhindre alvorlige komplikationer. Endelig er konsekvenserne af et ultramarathon ikke kun knyttet til løb, men også til træning, det vil sige den længere tid, der bruges på at løbe for at forberede sig til løbene. Energiforbruget kan være mere end det dobbelte af det normale, og gentagne påvirkninger kan potentielt ændre knoglemetabolismen, men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der har vurderet virkningerne af ultraudholdenhedsløb på knoglevæv, især hos mænd.
Hovedformålet med nærværende projekt er således at kvantificere supraspinal central træthed og tilhørende ændringer i kortikal excitabilitet efter en ekstrem træning såsom et bjerg-ultramarathon: Ultra-Trail du Mont-blanc, ved at bruge TMS. Det sekundære formål er (i) at sammenligne neuromuskulære og biologiske ændringer induceret af et bjerg-ultramarathon mellem mænd og kvinder matchet efter alder og præstationsniveau, (ii) at evaluere, ved hjælp af biologiske urin- og blodprøver, konsekvenserne af et bjerg-ultramarathon på nyrer og (iii) at undersøge den hormonelle status og knoglemineraltæthed hos en gruppe mandlige og kvindelige løbere, som regelmæssigt deltager i denne type begivenhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager i Mont-Blanc ultramarathon
- deltagelse i mindst to ultra-udholdenhedsløb som Trail
Ekskluderingskriterier:
- skade inden for 3 måneder før løbet
- ledpatologi
- kontraindikation for magnetisk stimulation transkraniel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ultramarathon løber
Folk, der laver Mont Blanc ultramarathon (31/08/12 til 02/09/12)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
central træthed
Tidsramme: Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
kvantificere supraspinal central træthed
|
Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuromuskulære og biologiske ændringer
Tidsramme: Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
sammenligne neuromuskulære og biologiske ændringer induceret af et bjerg-ultramarathon mellem mænd og kvinder matchet efter alder og præstationsniveau
|
Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
|
nyre konsekvenser
Tidsramme: Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
Vurder, ved hjælp af biologiske urin- og blodprøver, konsekvenserne af et bjerg-ultramarathon på nyrerne
|
Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
|
hormonstatus og knoglemineraltæthed
Tidsramme: Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
undersøge hormonstatus og knoglemineraltæthed hos en gruppe mandlige og kvindelige løbere, der regelmæssigt deltager i denne type begivenhed
|
Umiddelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard FEASSON, MD, CHU Saint-Etienne
- Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultramarathon løb
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutteringLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Fysisk handicap | Fysisk funktion | DeltagelseDanmark
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
University of MacauAfsluttetFysisk aktivitetsnydelse | Aerob kapacitet | Fodbold træning | Anaerob kraftMacau