- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01602146
Problemi associati all'ultramaratona (CHAMONIX2)
Problemi acuti e cronici associati alla pratica della Mountain Ultramarathon
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le conseguenze fisiologiche acute dell'ultramaratona sono ancora sconosciute, in particolare nelle donne. I risultati dei nostri primi studi condotti nel 2009 hanno dimostrato che gran parte della fatica indotta da una ultramaratona in montagna potrebbe essere attribuita alla fatica centrale. Infatti, durante esercizi estremi come la corsa di 24 ore, le perdite di forza dei muscoli estensori del ginocchio hanno raggiunto il -40% e ¾ di questo affaticamento è stato spiegato da un deficit centrale mentre i meccanismi periferici hanno spiegato solo ¼. Risultati simili sono stati riportati dopo un'ultramaratona in montagna nonostante il fatto che diverse discese abbiano indotto un numero di contrazioni eccentriche. Di conseguenza, la fatica centrale deve essere particolarmente studiata. A tale scopo, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) è stata recentemente validata per misurare l'affaticamento centrale sopraspinale e l'eccitabilità corticale.
Abbiamo studiato le conseguenze biologiche e l'affaticamento neuromuscolare solo nei corridori di sesso maschile. I dati della letteratura suggeriscono che l'ampiezza e l'eziologia della fatica dopo un esercizio prolungato potrebbero essere dipendenti dal genere. Tuttavia, questi dati fisiologici e gli studi che hanno accoppiato maschi e femmine per livello di prestazione su distanze più brevi sembrano contraddittori con il confronto delle prestazioni tra i sessi in modo che la relativa superiorità delle donne nell'ultra-endurance non sia accertata. Da verificare poi l'ipotesi di una maggiore resistenza alla fatica dopo le ultramaratone nelle donne. Le conseguenze biologiche dell'ultramaratona sono tutt'altro che trascurabili in termini di sindrome infiammatoria, ma la caratterizzazione completa di questa sindrome dopo un esercizio così estremo deve ancora essere fatta. Inoltre, sono stati segnalati diversi casi di insufficienza renale dopo le ultramaratone. La valutazione delle conseguenze dell'ultramaratona sui reni è necessaria per prevenire gravi complicazioni. Infine, le conseguenze di una ultramaratona non sono solo legate alle gare ma anche agli allenamenti, ovvero al tempo prolungato trascorso a correre per prepararsi alle gare. Il dispendio energetico può essere più del doppio di quello normale e l'impatto ripetuto può potenzialmente alterare il metabolismo osseo, ma per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che abbia valutato gli effetti della corsa ultra-resistenza sul tessuto osseo, in particolare nei maschi.
Lo scopo principale del presente progetto è quindi quello di quantificare l'affaticamento centrale sopraspinale ei cambiamenti associati nell'eccitabilità corticale dopo un esercizio estremo come un'ultramaratona di montagna: l'Ultra-Trail du Mont-blanc, utilizzando la TMS. Gli scopi secondari sono (i) confrontare le alterazioni neuromuscolari e biologiche indotte da una ultramaratona in montagna tra maschi e femmine appaiate per età e livello di prestazione, (ii) valutare, mediante campioni biologici di urine e sangue, le conseguenze di una ultramaratona in montagna su reni e (iii) indagare lo stato ormonale e la densità minerale ossea di un gruppo di corridori e corridori che partecipano regolarmente a questo tipo di eventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipare all'ultramaratona del Monte Bianco
- partecipazione ad almeno due gare di ultra-endurance come il Trail
Criteri di esclusione:
- infortunio entro 3 mesi prima della gara
- patologia articolare
- controindicazione per la stimolazione magnetica transcranica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
corridore di ultramaratona
Persone che fanno l'ultramaratona del Monte Bianco (dal 31/08/12 al 02/09/12)
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
affaticamento centrale
Lasso di tempo: Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
quantificare l'affaticamento centrale sopraspinale
|
Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazioni neuromuscolari e biologiche
Lasso di tempo: Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
confrontare le alterazioni neuromuscolari e biologiche indotte da una ultramaratona in montagna tra maschi e femmine abbinate per età e livello di prestazione
|
Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
|
conseguenze renali
Lasso di tempo: Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
Valutare, tramite campioni biologici di urine e sangue, le conseguenze di una ultramaratona di montagna sui reni
|
Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
|
stato ormonale e densità minerale ossea
Lasso di tempo: Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
indagare lo stato ormonale e la densità minerale ossea di un gruppo di corridori e corridori che partecipano regolarmente a questo tipo di eventi
|
Subito dopo l'ultramaratona del Monte Bianco
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard FEASSON, MD, CHU Saint-Etienne
- Cattedra di studio: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Altro identificatore: AFSSAPS)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su corsa ultramaratona
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkReclutamentoQualità della vita | Attività fisica | Disabilità fisica | Funzione fisica | PartecipazioneDanimarca
-
Gümüşhane UniversıtyCompletatoIn esecuzione | Ritmo circadiano | Allenamento dei muscoli inspiratori | 10-13 etàTurchia (Türkiye)
-
National Taiwan Normal UniversityReclutamentoDispendio energetico | Regolazione metabolicaTaiwan
-
University of Sao PauloCompletato
-
University of MacauCompletatoPiacere dell'attività fisica | Capacità aerobica | Allenamento di calcio | Potere anaerobicoMacao