- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01602146
Problemen in verband met ultramarathon (CHAMONIX2)
Acute en chronische problemen in verband met de beoefening van Mountain Ultramarathon
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acute fysiologische gevolgen van ultramarathonlopen zijn nog onbekend, vooral bij vrouwen. Resultaten van onze eerste studies uitgevoerd in 2009 hebben aangetoond dat een groot deel van de vermoeidheid veroorzaakt door een ultramarathon in de bergen kan worden toegeschreven aan centrale vermoeidheid. Inderdaad, tijdens extreme oefeningen zoals 24-uurs hardlopen, hebben de krachtverliezen van knie-strekspieren -40% bereikt en ¾ van deze vermoeidheid werd verklaard door een centraal tekort, terwijl perifere mechanismen slechts ¼ verklaarden. Vergelijkbare resultaten zijn gemeld na een ultramarathon in de bergen, ondanks het feit dat verschillende afdalingen een aantal excentrische contracties hebben veroorzaakt. Bijgevolg moet met name centrale vermoeidheid worden onderzocht. Voor dit doel is onlangs transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gevalideerd om supraspinale centrale vermoeidheid en corticale prikkelbaarheid te meten.
We hebben de biologische gevolgen en neuromusculaire vermoeidheid alleen bij mannelijke hardlopers onderzocht. Gegevens uit de literatuur suggereren dat de amplitude en etiologie van vermoeidheid na langdurige inspanning mogelijk geslachtsafhankelijk is. Deze fysiologische gegevens en onderzoeken die mannen en vrouwen hebben gekoppeld op basis van prestatieniveau op kortere afstanden, lijken echter tegenstrijdig met prestatievergelijking tussen geslachten, zodat de relatieve superioriteit van vrouwen in ultra-uithoudingsvermogen niet wordt vastgesteld. De hypothese van een grotere weerstand tegen vermoeidheid na ultramarathons bij vrouwen moet dan worden getest. De biologische gevolgen van ultramarathon zijn verre van te verwaarlozen in termen van inflammatoir syndroom, maar een volledige karakterisering van dit syndroom na zo'n extreme inspanning moet nog worden gedaan. Ook zijn er verschillende gevallen van nierfalen gemeld na ultramarathons. Evaluatie van de gevolgen van ultramarathon voor de nieren is noodzakelijk om ernstige complicaties te voorkomen. Ten slotte zijn de gevolgen van een ultramarathon niet alleen gekoppeld aan races, maar ook aan training, d.w.z. de lange tijd die wordt besteed aan hardlopen ter voorbereiding op de races. Het energieverbruik kan meer dan het dubbele zijn van het normale en herhaalde impact kan mogelijk het botmetabolisme veranderen, maar voor zover wij weten, is er geen onderzoek dat de effecten van ultra-uithoudingsvermogen op botweefsel heeft beoordeeld, met name bij mannen.
Het belangrijkste doel van dit project is dus om supraspinale centrale vermoeidheid en de bijbehorende veranderingen in corticale prikkelbaarheid te kwantificeren na een extreme oefening zoals een ultramarathon in de bergen: de Ultra-Trail du Mont-blanc, door gebruik te maken van TMS. Het secundaire doel is (i) het vergelijken van neuromusculaire en biologische veranderingen veroorzaakt door een ultramarathon in de bergen tussen mannen en vrouwen die overeenkomen met leeftijd en prestatieniveau, (ii) het evalueren, door middel van biologische urine- en bloedmonsters, van de gevolgen van een ultramarathon in de bergen op nieren en (iii) om de hormonale status en botmineraaldichtheid te onderzoeken van een groep mannelijke en vrouwelijke hardlopers die regelmatig deelnemen aan dit soort evenementen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname aan de Mont-Blanc ultramarathon
- deelname aan ten minste twee ultra-uithoudingsraces zoals Trail
Uitsluitingscriteria:
- blessure binnen 3 maanden voor de wedstrijd
- gezamenlijke pathologie
- contra indicatie voor magnetische stimulatie transcraniaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ultramarathon loper
Mensen die de Mont Blanc ultramarathon doen (31/08/12 tot 02/09/12)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
centrale vermoeidheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
kwantificeer supraspinale centrale vermoeidheid
|
Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neuromusculaire en biologische veranderingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
vergelijk neuromusculaire en biologische veranderingen veroorzaakt door een ultramarathon in de bergen tussen mannen en vrouwen, afgestemd op leeftijd en prestatieniveau
|
Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
|
nier gevolgen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
Evalueer, door middel van biologische urine- en bloedmonsters, de gevolgen van een ultramarathon in de bergen op de nieren
|
Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
|
hormonale status en botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
onderzoek de hormonale status en botmineraaldichtheid van een groep mannelijke en vrouwelijke hardlopers die regelmatig deelnemen aan dit soort evenementen
|
Onmiddellijk na de Mont Blanc ultramarathon
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard FEASSON, MD, Chu Saint-Etienne
- Studie stoel: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .