- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01602146
Problemas asociados con la ultramaratón (CHAMONIX2)
Problemas agudos y crónicos asociados a la práctica de la ultramaratón de montaña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aún se desconocen las consecuencias fisiológicas agudas de la carrera de ultramaratón, particularmente en las mujeres. Los resultados de nuestros primeros estudios realizados en 2009 han demostrado que una gran parte de la fatiga inducida por un ultramaratón de montaña podría atribuirse a la fatiga central. De hecho, durante ejercicios extremos como correr 24 horas, las pérdidas de fuerza de los músculos extensores de la rodilla han llegado al -40% y ¾ de esta fatiga se explica por un déficit central mientras que los mecanismos periféricos explican solo ¼. Se han informado resultados similares después de un ultramaratón de montaña a pesar de que varios descensos han inducido varias contracciones excéntricas. Como consecuencia, la fatiga central debe ser particularmente investigada. Para este propósito, la estimulación magnética transcraneal (TMS) se ha validado recientemente para medir la fatiga central supraespinal y la excitabilidad cortical.
Hemos investigado las consecuencias biológicas y la fatiga neuromuscular solo en corredores masculinos. Los datos de la literatura sugieren que la amplitud y la etiología de la fatiga después del ejercicio prolongado pueden depender del género. Sin embargo, estos datos fisiológicos y estudios que han emparejado a hombres y mujeres por nivel de rendimiento en distancias más cortas parecen contradictorios con la comparación de rendimiento entre géneros, por lo que no se determina la superioridad relativa de las mujeres en ultra resistencia. La hipótesis de una mayor resistencia a la fatiga después de ultramaratones en mujeres debería entonces probarse. Las consecuencias biológicas de la ultramaratón están lejos de ser insignificantes en términos de síndrome inflamatorio, pero aún no se ha realizado una caracterización completa de este síndrome después de un ejercicio tan extremo. Además, se han informado varios casos de insuficiencia renal después de ultramaratones. La evaluación de las consecuencias de la ultramaratón en los riñones es necesaria para prevenir complicaciones graves. Finalmente, las consecuencias de una ultramaratón no solo están ligadas a las carreras, sino también al entrenamiento, es decir, al tiempo prolongado de carrera para preparar las carreras. El gasto de energía puede ser más del doble del normal y el impacto repetido puede potencialmente alterar el metabolismo óseo, pero hasta donde sabemos, no hay ningún estudio que haya evaluado los efectos de la carrera de ultra resistencia en el tejido óseo, particularmente en los hombres.
El objetivo principal del presente proyecto es, por lo tanto, cuantificar la fatiga central supraespinal y los cambios asociados en la excitabilidad cortical después de un ejercicio extremo como un ultramaratón de montaña: el Ultra-Trail du Mont-blanc, mediante el uso de TMS. Los objetivos secundarios son (i) comparar las alteraciones neuromusculares y biológicas inducidas por una ultramaratón de montaña entre hombres y mujeres emparejados por edad y nivel de rendimiento, (ii) evaluar, mediante muestras biológicas de orina y sangre, las consecuencias de una ultramaratón de montaña sobre riñones y (iii) investigar el estado hormonal y la densidad mineral ósea de un grupo de corredores masculinos y femeninos que participan regularmente en este tipo de eventos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participando en la ultramaratón del Mont-Blanc
- participación en al menos dos carreras de ultra resistencia como Trail
Criterio de exclusión:
- lesión dentro de los 3 meses antes de la carrera
- patología articular
- contraindicación para estimulación magnética transcraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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corredor de ultramaratón
Personas que hacen la ultramaratón Mont Blanc (31/08/12 al 02/09/12)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fatiga central
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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cuantificar la fatiga central supraespinal
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Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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alteraciones neuromusculares y biológicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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comparar las alteraciones neuromusculares y biológicas inducidas por una ultramaratón de montaña entre hombres y mujeres emparejados por edad y nivel de rendimiento
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Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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consecuencias renales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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Evaluar, mediante muestras biológicas de orina y sangre, las consecuencias de una ultramaratón de montaña sobre los riñones
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Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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estado hormonal y densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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investigar el estado hormonal y la densidad mineral ósea de un grupo de corredores masculinos y femeninos que participan regularmente en este tipo de eventos
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Inmediatamente después de la ultramaratón del Mont Blanc
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard FEASSON, MD, Chu Saint-Etienne
- Silla de estudio: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Otro identificador: AFSSAPS)
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