- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01602146
Problem associerade med ultramaraton (CHAMONIX2)
Akuta och kroniska problem associerade med utövandet av bergsultramaraton
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akuta fysiologiska konsekvenser av ultramarathonlöpning är fortfarande okända, särskilt hos kvinnor. Resultat från våra första studier som genomfördes 2009 har visat att en stor del av trötthet som orsakas av ett bergsultramaraton kan tillskrivas central trötthet. Under extrema övningar som 24-timmarslöpning har styrkaförlusterna i knästräckarmusklerna nått -40 % och ¾ av denna trötthet förklaras av ett centralt underskott medan perifera mekanismer endast förklarade ¼. Liknande resultat har rapporterats efter ett bergsultramaraton trots att flera nedförsbackar har inducerat ett antal excentriska sammandragningar. Som en konsekvens måste central trötthet särskilt utredas. För detta ändamål har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) nyligen validerats för att mäta supraspinal central trötthet och kortikal excitabilitet.
Vi har undersökt de biologiska konsekvenserna och neuromuskulär trötthet endast hos manliga löpare. Data från litteraturen tyder på att amplitud och etiologi för trötthet efter långvarig träning kan vara könsberoende. Dessa fysiologiska data och studier som har parat ihop män och kvinnor efter prestationsnivå på kortare avstånd verkar dock motsäga prestationsjämförelse mellan könen så att kvinnors relativa överlägsenhet i ultrauthållighet inte kan fastställas. Hypotesen om en större utmattningsmotstånd efter ultramaraton hos kvinnor bör då prövas. De biologiska konsekvenserna av ultramarathon är långt ifrån försumbara när det gäller inflammatoriskt syndrom, men fullständig karaktärisering av detta syndrom efter en sådan extrem träning har ännu inte gjorts. Dessutom har flera fall av njursvikt rapporterats efter ultramaraton. Utvärdering av ultramaratonkonsekvenser på njurarna är nödvändig för att förhindra allvarliga komplikationer. Slutligen är konsekvenserna av ett ultramaraton inte bara kopplade till lopp utan också till träning, det vill säga den långa tid som spenderas på att springa för att förbereda sig för loppen. Energiförbrukningen kan vara mer än dubbelt så stor som den normala och upprepad påverkan kan potentiellt förändra benmetabolismen, men så vitt vi vet finns det ingen studie som har bedömt effekterna av ultrauthållighetslöpning på benvävnad, särskilt hos män.
Huvudsyftet med detta projekt är således att kvantifiera supraspinal central trötthet och associerade förändringar i kortikal excitabilitet efter en extrem träning som ett bergsultramaraton: Ultra-Trail du Mont-blanc, genom att använda TMS. Det sekundära syftet är (i) att jämföra neuromuskulära och biologiska förändringar inducerade av ett bergsultramaraton mellan män och kvinnor matchade efter ålder och prestationsnivå, (ii) att utvärdera, genom biologiska urin- och blodprover, konsekvenserna av ett bergsultramaraton på njurar och (iii) för att undersöka hormonstatus och bentäthet hos en grupp manliga och kvinnliga löpare som regelbundet deltar i denna typ av evenemang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltar i Mont-Blanc ultramarathon
- deltagande i minst två ultrauthållighetslopp som Trail
Exklusions kriterier:
- skada inom 3 månader före loppet
- ledpatologi
- kontraindikation för magnetisk stimulering transkraniell
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ultramaratonlöpare
Människor som gör Mont Blanc ultramarathon (31/08/12 till 02/09/12)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
central trötthet
Tidsram: Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
kvantifiera supraspinal central trötthet
|
Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuromuskulära och biologiska förändringar
Tidsram: Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
jämför neuromuskulära och biologiska förändringar inducerade av ett bergsultramaraton mellan män och kvinnor matchade efter ålder och prestationsnivå
|
Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
|
njurkonsekvenser
Tidsram: Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
Utvärdera, genom biologiska urin- och blodprover, konsekvenserna av ett bergsultramaraton på njurarna
|
Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
|
hormonell status och bentäthet
Tidsram: Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
undersöka hormonstatus och bentäthet hos en grupp manliga och kvinnliga löpare som regelbundet deltar i denna typ av evenemang
|
Omedelbart efter Mont Blanc ultramarathon
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leonard FEASSON, MD, Chu Saint-Etienne
- Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .