- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01602146
Problemer knyttet til ultramaraton (CHAMONIX2)
Akutte og kroniske problemer knyttet til utøvelsen av fjellultramaraton
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutte fysiologiske konsekvenser av ultramaratonløp er fortsatt ukjente, spesielt hos kvinner. Resultater fra våre første studier utført i 2009 har vist at en stor del av tretthet indusert av et fjellultramaraton kan tilskrives sentraltretthet. Faktisk, under ekstreme øvelser som 24-timers løping, har styrketap i knestrekkmuskler nådd -40 % og ¾ av denne trettheten ble forklart med et sentralt underskudd mens perifere mekanismer bare forklarte ¼. Lignende resultater er rapportert etter et fjellultramaraton til tross for at flere nedoverbakker har indusert antall eksentriske sammentrekninger. Som en konsekvens må sentral utmattelse særlig undersøkes. For dette formålet har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) nylig blitt validert for å måle supraspinal sentral tretthet og kortikal eksitabilitet.
Vi har undersøkt de biologiske konsekvensene og nevromuskulær tretthet kun hos mannlige løpere. Data fra litteraturen tyder på at amplitude og etiologi av tretthet etter langvarig trening kan være kjønnsavhengig. Imidlertid virker disse fysiologiske dataene og studiene som har parret mann og kvinne etter ytelsesnivå på kortere avstander motstridende med ytelsessammenligning mellom kjønn, slik at den relative overlegenheten til kvinner i ultra-utholdenhet ikke er fastslått. Hypotesen om en større utmattelsesmotstand etter ultramaraton hos kvinner bør da testes. De biologiske konsekvensene av ultramaraton er langt til å være ubetydelige når det gjelder inflammatorisk syndrom, men fullstendig karakterisering av dette syndromet etter en så ekstrem trening har ennå ikke blitt gjort. Det er også rapportert om flere tilfeller av nyresvikt etter ultramaraton. Evaluering av ultramaratonkonsekvenser på nyrene er nødvendig for å forhindre alvorlige komplikasjoner. Til slutt er konsekvensene av et ultramaraton ikke bare knyttet til løp, men også til trening, det vil si den forlengede tiden brukt på å løpe for å forberede seg til løpene. Energiforbruket kan være mer enn det dobbelte av det normale, og gjentatt påvirkning kan potensielt endre benmetabolismen, men så vidt vi vet, er det ingen studie som har vurdert effekten av ultra-utholdenhetsløping på beinvev, spesielt hos menn.
Hovedformålet med dette prosjektet er således å kvantifisere supraspinal sentral tretthet og tilhørende endringer i kortikal eksitabilitet etter en ekstrem trening som et fjellultramaraton: Ultra-Trail du Mont-blanc, ved å bruke TMS. Det sekundære formålet er (i) å sammenligne nevromuskulære og biologiske endringer indusert av et fjellultramaraton mellom hanner og kvinner matchet etter alder og ytelsesnivå, (ii) å evaluere, ved hjelp av biologiske urin- og blodprøver, konsekvensene av et fjellultramaraton på nyrer og (iii) for å undersøke den hormonelle statusen og bentettheten til en gruppe mannlige og kvinnelige løpere som regelmessig deltar i denne typen begivenheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltar på Mont-Blanc ultramaraton
- deltakelse i minst to ultrautholdenhetsløp som Trail
Ekskluderingskriterier:
- skade innen 3 måneder før løpet
- leddpatologi
- kontraindikasjon for magnetisk stimulering transkraniell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ultramaratonløper
Folk som gjør Mont Blanc ultramaraton (31/08/12 til 02/09/12)
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sentral tretthet
Tidsramme: Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
kvantifisere supraspinal sentral tretthet
|
Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevromuskulære og biologiske endringer
Tidsramme: Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
sammenligne nevromuskulære og biologiske endringer indusert av et fjellultramaraton mellom menn og kvinner matchet etter alder og ytelsesnivå
|
Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
|
nyre konsekvenser
Tidsramme: Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
Vurder, ved hjelp av biologiske urin- og blodprøver, konsekvensene av et fjellultramaraton på nyrene
|
Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
|
hormonell status og beinmineraltetthet
Tidsramme: Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
undersøke hormonstatus og beinmineraltetthet til en gruppe mannlige og kvinnelige løpere som regelmessig deltar på denne typen arrangementer
|
Umiddelbart etter Mont Blanc ultramaraton
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard FEASSON, MD, CHU Saint-étienne
- Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, Université de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1208048
- 2012-A00424-39 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .