- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604564
Registr s informacemi o colitis ulcerosa a pacientech s familiární adenomatózní polypózou (KOPOF)
13. října 2021 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Registr KOPOF (charakteristiky pacientů, operační data, pooperační výsledek, funkční pooperační zotavení) pacientů, u kterých se vytvořil vak v důsledku kolitidy (CU) nebo familiární adenomatózní polypózy (FAP)
Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o pacientech, u kterých byl vak vytvořen, pro budoucí zlepšení kvality operace vačku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pro zlepšení kvality operace vaku vytvořeného u pacientů s CU a FAP budou shromažďovány následující informace: Charakteristika pacientů, operační data, pooperační výsledek a funkční pooperační zotavení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ulcerózní kolitida nebo familiární adenomatózní polypóza Pacienti, kteří podstoupili restorativní proktokolektomii s vytvořením ileoanálního váčku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ulcerózní kolitida nebo pacienti s familiární adenomatózní polypózou s IPAA
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Ulcerózní kolitida
Colitis Ulcerosa S vytvořením IPAA
|
Familiární adenomatózní polypóza
Familiární adenomatózní polypóza s tvorbou IPAA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení pooperační rekonvalescence
Časové okno: 1 ROK
|
STANDARDNÍ OTÁZKY V 1., 3., 6. A 12. MĚSÍCI FU
|
1 ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Gastroenteritida
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Zánětlivá onemocnění střev
- Adenomatózní polypy
- Adenom
- Střevní polypóza
- Novotvary nosohltanu
- Kolorektální novotvary
- Adenomatózní polypóza Coli
- Kolitida
- Kolitida, ulcerózní
Další identifikační čísla studie
- S-54228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenomatózní polypóza Coli
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterUkončenoKolorektální karcinom | Colonické polypy | Polyposis ColiSpojené státy