- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01604564
Реестр с информацией о пациентах с язвенным колитом и семейным аденоматозным полипозом (KOPOF)
13 октября 2021 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Регистр KOPOF (характеристики пациентов, данные операции, послеоперационный исход, функциональное послеоперационное восстановление) пациентов, у которых образовался резервуар из-за язвенного колита (CU) или семейного аденоматозного полипоза (FAP)
Целью этого реестра является сбор информации о пациентах, у которых был создан резервуар для улучшения в будущем качества хирургии резервуара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для улучшения качества хирургии резервуара, созданного у пациентов с ХК и САП, будет собираться следующая информация: характеристики пациентов, операционные данные, послеоперационный результат и функциональное послеоперационное восстановление.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Язвенный колит или семейный аденоматозный полипоз Пациенты, перенесшие восстановительную проктоколэктомию с созданием илеоанального кармана
Описание
Критерии включения:
- Язвенный колит или семейный аденоматозный полипоз у пациентов с IPAA
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Язвенный колит
Язвенный колит С созданием IPAA
|
|
Семейный аденоматозный полипоз
Семейный аденоматозный полипоз с формированием IPAA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационного восстановления
Временное ограничение: 1 ГОД
|
СТАНДАРТНЫЕ ВОПРОСЫ В 1, 3, 6 И 12 МЕСЯЦЕВ FU
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Гастроэнтерит
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические синдромы, наследственные
- Воспалительные заболевания кишечника
- Аденоматозные полипы
- Аденома
- Полипоз кишечника
- Новообразования носоглотки
- Колоректальные новообразования
- Аденоматозный полипоз толстой кишки
- Колит
- Колит, язвенный
Другие идентификационные номера исследования
- S-54228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .