Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register med informasjon om kolitt ulcerosa og familiære adenomatøse polyposepasienter (KOPOF)

13. oktober 2021 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

KOPOF-register (pasientkarakteristikk, operative data, postoperativt resultat, funksjonell postoperativ utvinning) av pasienter der en pose har blitt laget på grunn av kolitt ulcerosa (CU) eller familiær adenomatøs polypose (FAP)

Formålet med dette registeret er å samle inn informasjon om pasienter hvor det er laget en pose for i fremtiden å forbedre kvaliteten på operasjonen av posen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å forbedre kvaliteten på operasjonen av posen som er opprettet hos CU- og FAP-pasienter, vil følgende informasjon bli samlet inn: Pasientkarakteristikk, operative data, postoperativt resultat og funksjonell postoperativ utvinning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
    - University Clinics Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kolitt ulcerosa eller familiær adenomatøs polypose Pasienter som har gjennomgått en restaurerende proktokolektomi med opprettelse av en ileoanal pose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kolitt ulcerosa eller familiær adenomatøs polyposepasienter med IPAA

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kolitt Ulcerosa Colitis Ulcerosa Med etableringen av IPAA
Familiær adenomatøs polypose Familiær adenomatøs polypose med etablering av IPAA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering av postoperativ utvinning Tidsramme: 1 ÅR	STANDARD SPØRSMÅL PÅ 1, 3, 6 OG 12 MÅNEDER FU	1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

Hovedetterforsker: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene