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Registro com informações sobre pacientes com colite ulcerosa e polipose adenomatosa familiar (KOPOF)

13 de outubro de 2021 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registro KOPOF (características dos pacientes, dados operatórios, resultado pós-operatório, recuperação pós-operatória funcional) de pacientes nos quais uma bolsa foi criada devido a colite ulcerosa (CU) ou polipose adenomatosa familiar (FAP)

O objetivo deste registro é coletar informações sobre os pacientes nos quais uma bolsa foi criada para melhorar no futuro a qualidade da cirurgia da bolsa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para melhorar a qualidade da cirurgia da bolsa criada em pacientes UC e FAP, as seguintes informações serão coletadas: Características dos Pacientes, Dados Operatórios, Resultado Pós-operatório e Recuperação Funcional Pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Bélgica
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
    - University Clinics Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Colite Ulcerosa ou Polipose Adenomatosa Familiar Pacientes submetidos a proctocolectomia restauradora com criação de bolsa ileoanal

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com colite ulcerosa ou polipose adenomatosa familiar com IPAA

Critério de exclusão:

Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Colite ulcerosa Colite Ulcerosa Com a criação da IPAA
Polipose Adenomatosa Familiar Polipose Adenomatosa Familiar com criação de IPAA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação da recuperação pós-operatória Prazo: 1 ANO	PERGUNTAS PADRÃO EM 1, 3, 6 E 12 MESES FU	1 ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

Investigador principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ