- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01604564
Regiszter a colitis ulcerosa és a családi adenomás polipózisos betegekkel kapcsolatos információkkal (KOPOF)
2021. október 13. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KOPOF-nyilvántartás (betegjellemzők, műtéti adatok, posztoperatív kimenetel, funkcionális posztoperatív felépülés) azokról a betegekről, akiknél a colitis ulcerosa (CU) vagy a családi adenomás polipózis (FAP) miatt tokot hoztak létre
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat gyűjtsön azokról a betegekről, akikben tasakot hoztak létre, hogy a jövőben javítsák a tasak műtéti minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A CU-ban és FAP-ban szenvedő betegeknél készített tasak műtéti minőségének javítása érdekében a következő információkat gyűjtjük össze: A betegek jellemzői, műtéti adatok, posztoperatív kimenetel és funkcionális posztoperatív felépülés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
207
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Colitis ulcerosa vagy familiáris adenomatosus polyposis betegek, akik resztoratív proctocolectomián estek át ileoanalis tasak kialakításával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Colitis Ulcerosa vagy családi adenomás polipózisos betegek IPAA-val
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Colitis Ulcerosa
Colitis Ulcerosa Az IPAA létrehozásával
|
|
Családi adenomás polipózis
Családi adenomás polipózis az IPAA létrehozásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni felépülés értékelése
Időkeret: 1 ÉV
|
SZABVÁNYOS KÉRDÉSEK 1, 3, 6 ÉS 12 HÓNAPOS FUNKCIÓS korban
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Gastroenteritis
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Gyulladásos bélbetegségek
- Adenomatózus polipok
- Adenoma
- Bélpolipózis
- Orrgarat neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Adenomatous Polyposis coli
- Vastagbélgyulladás
- Colitis, fekélyes
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-54228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .