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Registro con informazioni sui pazienti con colite ulcerosa e poliposi adenomatosa familiare (KOPOF)

13 ottobre 2021 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registro KOPOF (caratteristiche dei pazienti, dati operatori, esito postoperatorio, recupero funzionale postoperatorio) dei pazienti in cui è stata creata una sacca a causa di colite ulcerosa (CU) o poliposi adenomatosa familiare (FAP)

Lo scopo di questo registro è quello di raccogliere informazioni sui pazienti in cui è stata creata una sacca per migliorare in futuro la qualità della chirurgia della sacca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per migliorare la qualità della chirurgia della tasca creata nei pazienti CU e FAP, verranno raccolte le seguenti informazioni: caratteristiche dei pazienti, dati operativi, esito postoperatorio e recupero funzionale postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
        • University Clinics Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Colite ulcerosa o poliposi adenomatosa familiare Pazienti sottoposti a proctocolectomia riparativa con creazione di una tasca ileoanale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con colite ulcerosa o poliposi adenomatosa familiare con IPAA

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Colite ulcerosa
Colite ulcerosa Con creazione di IPAA
Poliposi adenomatosa familiare
Poliposi adenomatosa familiare con creazione di IPAA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ANNO
DOMANDE STANDARD A 1, 3, 6 E 12 MESI FU
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-54228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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