- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01604564
Register med oplysninger om colitis Ulcerosa og familiær adenomatøs polyposepatienter (KOPOF)
13. oktober 2021 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KOPOF-register (patientkarakteristika, operative data, postoperativt resultat, funktionel postoperativ restitution) over patienter, hvor en pose er blevet oprettet på grund af colitis Ulcerosa (CU) eller familiær adenomatøs polypose (FAP)
Formålet med dette register er at indsamle information om patienter, hvori en pose er blevet oprettet for i fremtiden at forbedre kvaliteten af operationen af lommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
For at forbedre kvaliteten af operationen af posen, der er oprettet hos CU- og FAP-patienter, vil følgende oplysninger blive indsamlet: Patientkarakteristika, operative data, postoperativt resultat og funktionel postoperativ restitution.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Colitis Ulcerosa eller familiær adenomatøs polypose Patienter, der har gennemgået en genoprettende proctocolectomy med oprettelse af en ileoanal pose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Colitis Ulcerosa eller familiær adenomatøs polypose-patienter med IPAA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Colitis Ulcerosa
Colitis Ulcerosa Med oprettelse af IPAA
|
|
Familiær adenomatøs polypose
Familiær adenomatøs polypose med oprettelse af IPAA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af postoperativ recovery
Tidsramme: 1 ÅR
|
STANDARDSPØRGSMÅL PÅ 1, 3, 6 OG 12 MÅNEDER FU
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2012
Først opslået (Skøn)
23. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Gastroenteritis
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Adenomatøse polypper
- Adenom
- Intestinal polypose
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Adenomatøs polypose coli
- Colitis
- Colitis, Ulcerativ
Andre undersøgelses-id-numre
- S-54228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenomatøs polypose coli
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale; IRCCS Ospedale...Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancer | Turcot syndrom | Desmoid Tumor | Duodenalt adenom | Familiær adenomatøs polypose (FAP) | Desmoid-type fibromatose | Arveligt kolorektal kræftsyndrom | Gardners syndrom | Attenueret Familial Adenomatøs Polyposis (AFAP) | MUTYH-associeret polyposis (MAP) | Non-APC/MUTYH-associeret polyposis... og andre forholdItalien
-
HonorHealth Research InstituteIterion TherapeuticsRekrutteringKolorektal cancer (CRC) | Metastatisk kolorektalt karcinom (mCRC) | Adenomatøs Polyposis Coli (APC) Genmutation | Catenin Beta-1 (CTNNB1)-genmutationForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuE coli infektion | ESBL-producerende E. coliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEscherichia Coli; Infektion, TarmFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetE coli infektionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetSepsis med Escherichia Coli
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetEkstraintestinal patogen Escherichia coli-forebyggelseForenede Stater, Frankrig, Belgien, Spanien, Holland
-
Medical University of ViennaAfsluttetNethinden | Regional blodgennemstrømning | Endotoksin, Escherichia ColiØstrig
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDup15q syndromSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige