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Register mit Informationen über Patienten mit Colitis Ulcerosa und familiärer adenomatöser Polyposis (KOPOF)

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

KOPOF-Register (Patientenmerkmale, operative Daten, postoperatives Ergebnis, funktionelle postoperative Erholung) von Patienten, bei denen aufgrund von Colitis Ulcerosa (CU) oder familiärer adenomatöser Polyposis (FAP) ein Beutel entstanden ist

Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über Patienten zu sammeln, bei denen ein Beutel angelegt wurde, um in Zukunft die Qualität der Operation des Beutels zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um die Qualität der Operation des bei CU- und FAP-Patienten erzeugten Beutels zu verbessern, werden folgende Informationen gesammelt: Patientenmerkmale, operative Daten, postoperatives Ergebnis und funktionelle postoperative Erholung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • University Clinics Gasthuisberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Colitis Ulcerosa oder familiäre adenomatöse Polyposis Patienten, die sich einer restaurativen Proktokolektomie mit Anlage einer Ileoanaltasche unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Colitis Ulcerosa oder familiärer adenomatöser Polyposis mit IPAA

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Colitis ulcerosa
Colitis Ulcerosa Mit Schaffung von IPAA
Familiäre adenomatöse Polyposis
Familiäre adenomatöse Polyposis mit Entstehung einer IPAA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der postoperativen Genesung
Zeitfenster: 1 JAHR
STANDARDFRAGEN NACH 1, 3, 6 UND 12 MONATEN FU
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-54228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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