Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register met informatie over patiënten met colitis ulcerosa en familiaire adenomateuze polyposis (KOPOF)

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

KOPOF-register (patiëntkenmerken, operatieve gegevens, postoperatief resultaat, functioneel postoperatief herstel) van patiënten bij wie een zakje is gemaakt vanwege colitis ulcerosa (CU) of familiale adenomateuze polyposis (FAP)

Het doel van dit register is om informatie te verzamelen over patiënten bij wie een pouch is gemaakt om in de toekomst de kwaliteit van de operatie van de pouch te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de kwaliteit van de operatie van het zakje dat bij CU- en FAP-patiënten is gemaakt te verbeteren, wordt de volgende informatie verzameld: kenmerken van de patiënt, operatieve gegevens, postoperatief resultaat en functioneel postoperatief herstel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
    - University Clinics Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Colitis Ulcerosa of Familiaire Adenomateuze Polyposis Patiënten die een herstellende proctocolectomie hebben ondergaan met creatie van een ileoanal pouch

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Colitis Ulcerosa of Familiale Adenomateuze Polyposis Patiënten met IPAA

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Colitis ulcerosa Colitis Ulcerosa Met oprichting van IPAA
Familiaire adenomateuze polyposis Familiale adenomateuze polyposis met creatie van IPAA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van het postoperatieve herstel Tijdsspanne: 1 JAAR	STANDAARDVRAGEN BIJ 1, 3, 6 EN 12 MAANDEN FU	1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria