Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register med information om kolit ulcerosa och familjär adenomatös polypospatienter (KOPOF)

13 oktober 2021 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

KOPOF-register (patientegenskaper, operativa data, postoperativt resultat, funktionell postoperativ återhämtning) över patienter i vilka en påse har skapats på grund av kolit ulcerosa (CU) eller familjär adenomatös polypos (FAP)

Syftet med detta register är att samla in information om patienter där en påse har skapats för att i framtiden förbättra kvaliteten på operationen av påsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att förbättra kvaliteten på operationen av påsen som skapats hos CU- och FAP-patienter kommer följande information att samlas in: Patientegenskaper, operativa data, postoperativt resultat och funktionell postoperativ återhämtning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
    - University Clinics Gasthuisberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Colit Ulcerosa eller familjär adenomatös polypos Patienter som har genomgått en reparativ proctocolectomy med skapandet av en ileoanal påse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Colit Ulcerosa eller familjär adenomatös polypospatienter med IPAA

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kolit Ulcerosa Kolit Ulcerosa Med skapandet av IPAA
Familjär adenomatös polypos Familjär adenomatös polypos med skapandet av IPAA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdering av postoperativ återhämtning Tidsram: 1 ÅR	STANDARDFRÅGOR PÅ 1, 3, 6 OCH 12 MÅNADER FU	1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

Huvudutredare: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna