- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01604564
Rejestr z informacjami o pacjentach z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i rodzinną polipowatością gruczolakowatą (KOPOF)
13 października 2021 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rejestr KOPOF (charakterystyka pacjentów, dane operacyjne, wyniki pooperacyjne, czynnościowa rekonwalescencja pooperacyjna) pacjentów, u których utworzono kieszonkę z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (CU) lub rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (FAP)
Celem tego rejestru jest zebranie informacji o pacjentach, u których utworzono kieszonkę w celu poprawy w przyszłości jakości operacji kieszonki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby poprawić jakość operacji worka utworzonego u pacjentów z CU i FAP, zbierane będą następujące informacje: charakterystyka pacjentów, dane operacyjne, wyniki pooperacyjne i funkcjonalna rekonwalescencja pooperacyjna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub rodzinna polipowatość gruczolakowata Pacjenci, którzy przeszli proktokolektomię odtwórczą z utworzeniem kieszonki krętniczo-odbytniczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub rodzinna polipowatość gruczolakowata u pacjentów z IPAA
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Wraz z utworzeniem IPAA
|
|
Rodzinna polipowatość gruczolakowata
Rodzinna polipowatość gruczolakowata z utworzeniem IPAA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 ROK
|
STANDARDOWE PYTANIA W 1, 3, 6 I 12 MIESIĄCACH FU
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Choroby zapalne jelit
- Polipy gruczolakowate
- Gruczolak
- Polipowatość jelit
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Nowotwory jelita grubego
- Gruczolakowata polipowatość coli
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-54228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakowata polipowatość coli
-
HonorHealth Research InstituteIterion TherapeuticsRekrutacyjnyRak jelita grubego (CRC) | Rak jelita grubego z przerzutami (mCRC) | Mutacja genu Adenomatous Polyposis Coli (APC) | Mutacja genu kateniny beta-1 (CTNNB1)Stany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja E. coli | ESBL-Produkujące E. coliStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyEscherichia coli; Infekcja, jelitoFrancja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyInfekcja Escherichia ColiStany Zjednoczone
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyInfekcja Escherichia ColiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończonyInfekcje Escherichia ColiEgipt
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyZapobieganie pozajelitowej chorobotwórczej Escherichia coliStany Zjednoczone, Francja, Belgia, Hiszpania, Holandia
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyInfekcja E. coliStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończony
-
University of PittsburghZakończony