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Registro con Información de Pacientes con Colitis Ulcerosa y Poliposis Adenomatosa Familiar (KOPOF)

13 de octubre de 2021 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registro KOPOF (Características de los pacientes, Datos operativos, Resultado posoperatorio, Recuperación posoperatoria funcional) de pacientes en los que se ha creado una bolsa debido a colitis ulcerosa (CU) o poliposis adenomatosa familiar (PAF)

El objetivo de este registro es recoger información de los pacientes en los que se ha creado reservorio para mejorar en un futuro la calidad de la cirugía del reservorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para mejorar la calidad de la cirugía del reservorio creado en pacientes CU y FAP, se recopilará la siguiente información: Características de los pacientes, datos operativos, resultado postoperatorio y recuperación postoperatoria funcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

207

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • University Clinics Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Colitis ulcerosa o poliposis adenomatosa familiar Pacientes que se han sometido a una proctocolectomía restauradora con creación de una bolsa ileoanal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con colitis ulcerosa o poliposis adenomatosa familiar con IPAA

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Colitis ulcerosa
Colitis Ulcerosa Con creación de IPAA
Poliposis adenomatosa familiar
Poliposis Adenomatosa Familiar con creación de IPAA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 AÑO
PREGUNTAS ESTÁNDAR A LOS 1, 3, 6 Y 12 MESES FU
1 AÑO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-54228

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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