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Registre contenant des informations sur les patients atteints de colite ulcéreuse et de polypose adénomateuse familiale (KOPOF)

13 octobre 2021 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registre KOPOF (Caractéristiques des patients, données opératoires, résultat postopératoire, récupération fonctionnelle postopératoire) des patients chez lesquels une poche a été créée en raison d'une colite ulcéreuse (CU) ou d'une polypose adénomateuse familiale (PAF)

Le but de ce registre est de collecter des informations sur les patients chez qui une poche a été créée afin d'améliorer à l'avenir la qualité de la chirurgie de la poche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour améliorer la qualité de la chirurgie de la poche créée chez les patients CU et FAP, les informations suivantes seront collectées : caractéristiques des patients, données opératoires, résultat postopératoire et récupération fonctionnelle postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
    - University Clinics Gasthuisberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Colite Ulcéreuse ou Polypose Adénomateuse Familiale Patients ayant subi une proctocolectomie restauratrice avec création d'une poche iléoanale

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de colite ulcéreuse ou de polypose adénomateuse familiale avec IPAA

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Colite Ulcéreuse Colite Ulcéreuse Avec la création de l'IPAA
Polypose adénomateuse familiale Polypose adénomateuse familiale avec création d'IPAA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la récupération postopératoire Délai: 1 AN	QUESTIONS STANDARDS À 1, 3, 6 ET 12 MOIS FU	1 AN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

Chercheur principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité