潰瘍性大腸炎および家族性腺腫性ポリポーシス患者に関する情報を含むレジストリ (KOPOF)
2021年10月13日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
潰瘍性大腸炎（CU）または家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）によりパウチが作成された患者のKOPOFレジストリ（患者の特徴、手術データ、術後の転帰、術後の機能的回復）
このレジストリの目的は、将来のパウチ手術の質を向上させるために、パウチが作成された患者に関する情報を収集することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
CU および FAP 患者に作成されるパウチの手術の質を向上させるために、患者の特徴、手術データ、術後の転帰、機能的な術後の回復といった情報が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潰瘍性大腸炎または家族性腺腫性ポリポーシス 回腸肛門嚢の作成を伴う修復的直腸結腸切除術を受けた患者
説明
包含基準:
- IPAAの潰瘍性大腸炎または家族性腺腫性ポリポーシスの患者
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎 IPAAの創設に伴い
|
|
家族性腺腫性ポリポーシス
IPAAの作成を伴う家族性腺腫性ポリポーシス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の回復の評価
時間枠：1年
|
FU 1、3、6、12 か月後の標準的な質問
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：André JL D'Hoore, PhD、University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月13日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-54228
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。