Studie FOLFOX6 jako terapie první linie k léčbě recidivujícího nebo metastatického karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky prokázaný primární spinocelulární karcinom hrudního jícnu
2. Bez chemoterapie nebo neoadjuvantní chemoterapie za 6 týdnů, radioterapie skončila minimálně 1 měsíc, cílová léze nebyla v ozařované oblasti.
3. Přítomnost alespoň jedné indexové léze měřitelné pomocí CT nebo MRI
4. 18-75 let
5. kps ≥ 70
6. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
7. ANC ≥ 2×109/L, PLT ≥ 100×109/L, Hb ≥ 90 g/L
8. Cr ≤ 1,0×UNL
9. TBC ≤ 1,25×UNL； ALT/AST ≤ 2,5×UNL，pacient s jaterními metastázami ALT/AST ≤ 5,0×UNL；AKP ≤ 2,5×UNL
10. Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí expozice oxaterapie během jednoho roku
2. průměr břišního tumoru ≥ 10 cm, celkový objem jaterních lézí ≥ 50 %, plicní metastázy ≥ 25 % celkové plíce
3. chronický průjem, enteritida, neprůchodnost střev, které nejsou pod kontrolou
4. Psychiatrické nebo návykové poruchy, které znemožňují získání informovaného souhlasu nebo dodržování protokolu.
5. periferní neuropatie ≥ CTCAE 1
6. Jiné závažné onemocnění
7. Předchozí nebo souběžné malignity kromě nemelanomové rakoviny kůže, karcinomu in situ děložního čípku a invazivního karcinomu tlustého střeva, štítné žlázy, děložního čípku nebo endometria léčených pět let před vstupem do studie.
8. POUŽÍVEJTE JINÉ PROTINÁDOROVÉ TERAPIE
9. Kojící nebo těhotné ženy, žádná účinná antikoncepce, pokud existuje riziko početí