Studie zu FOLFOX6 als Erstlinientherapie zur Behandlung von wiederkehrendem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch gesichertes primäres thorakales Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
2. Ohne Chemotherapie oder neoadjuvante Chemotherapie in 6 Wochen, die Strahlentherapie endete mindestens 1 Monat, die Zielläsion befand sich nicht in einem bestrahlten Bereich.
3. Vorhandensein von mindestens einer durch CT-Scan oder MRT messbaren Indexläsion
4. 18 ~ 75 Jahre
5. kps ≥ 70
6. Lebenserwartung ≥ 3 Monate
7. ANC ≥ 2 × 109/l, PLT ≥ 100 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l
8. Cr ≤ 1,0 × UNL
9. TB ≤ 1,25 × UNL; ALT/AST ≤ 2,5 × UNL; DER Patient mit Lebermetastasen ALT/AST ≤ 5,0 × UNL; AKP ≤ 2,5 × UNL
10. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Exposition gegenüber einer Oxa-Therapie innerhalb eines Jahres
2. Durchmesser des Tumors abdominal ≥ 10 cm, Gesamtvolumen der Leberläsionen ≥ 50 %, Lungenmetastasen ≥ 25 % Gesamtlunge
3. chronischer Durchfall, Enteritis, Darmverschluss, die nicht unter Kontrolle sind
4. Psychiatrische oder Suchterkrankungen, die eine informierte Einwilligung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließen.
5. periphere Neuropathie ≥ CTCAE 1
6. Andere schwere Krankheit
7. Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen außer Nicht-Melanom-Hautkrebs, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses und invasives Karzinom des Dickdarms, der Schilddrüse, des Gebärmutterhalses oder des Endometriums, die fünf Jahre vor Studieneintritt behandelt wurden.
8. VERWENDEN SIE ANDERE ANTITUMOR-THERAPIEN
9. Stillende oder schwangere Frauen, keine wirksame Empfängnisverhütung, wenn das Risiko einer Empfängnis besteht