Badanie FOLFOX6 jako terapii pierwszego rzutu w leczeniu nawracającego lub przerzutowego raka przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony histologicznie pierwotny rak płaskonabłonkowy przełyku piersiowego
2. Bez chemioterapii lub chemioterapii neoadjuwantowej w ciągu 6 tygodni, radioterapia zakończyła się co najmniej 1 miesiąc, zmiana docelowa nie znajdowała się w obszarze napromienianym.
3. Obecność co najmniej jednej zmiany wskazującej mierzalnej za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
4. 18~75 lat
5. kps ≥ 70
6. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
7. ANC ≥ 2×109/l，PLT ≥ 100×109/l，Hb ≥ 90g/l
8. Cr ≤ 1,0×UNL
9. TB ≤ 1,25×UNL； ALT/AST ≤ 2,5×UNL，Pacjent z przerzutami do wątroby ALT/AST ≤ 5,0×UNL；AKP ≤ 2,5×UNL
10. Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Poprzednia ekspozycja na terapię oxa w ciągu jednego roku
2. średnica guza w jamie brzusznej ≥ 10 cm, całkowita objętość zmian w wątrobie ≥ 50%, przerzuty w płucach ≥ 25% płuc ogółem
3. przewlekła biegunka, zapalenie jelit, niedrożność jelit, które nie są pod kontrolą
4. Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które uniemożliwiają uzyskanie świadomej zgody lub przestrzeganie protokołu.
5. neuropatia obwodowa ≥ CTCAE 1
6. Inna poważna choroba
7. Wcześniejsze lub współistniejące nowotwory złośliwe, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy i inwazyjnego raka okrężnicy, tarczycy, szyjki macicy lub endometrium leczonych pięć lat przed włączeniem do badania.
8. STOSOWAĆ INNE TERAPIE PRZECIWNOWOTOWOWE
9. Karmienie piersią lub kobiety w ciąży: brak skutecznej antykoncepcji, jeśli istnieje ryzyko poczęcia