Tutkimus FOLFOX6:sta ensilinjan hoitona toistuvan tai metastaattisen ruokatorven syövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti todistettu primaarinen rintakehän ruokatorven okasolusyöpä
2. Ilman kemoterapiaa tai neoadjuvanttikemoterapiaa 6 viikossa, sädehoito on päättynyt vähintään 1 kuukauden kuluttua, kohdeleesio ei ollut säteilytetyllä alueella.
3. Vähintään yksi indeksivaurio, joka on mitattavissa CT-skannauksella tai magneettikuvauksella
4. 18-75 vuotta
5. kps ≥ 70
6. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 3 kuukautta
7. ANC ≥ 2×109/l, PLT ≥ 100×109/l, Hb ≥ 90 g/l
8. Cr ≤ 1,0 × UNL
9. TB ≤ 1,25×UNL； ALT/AST ≤ 2,5×UNL, potilaalla, jolla on maksametastaasi ALT/AST ≤ 5,0×UNL；AKP ≤ 2,5×UNL
10. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi altistuminen oksaterapialle vuoden aikana
2. vatsan kasvaimen halkaisija ≥ 10 cm, maksavaurioiden kokonaistilavuus ≥ 50 %, keuhkojen etäpesäke ≥ 25 % keuhkojen kokonaismäärästä
3. krooninen ripuli, enteriitti, suolitukos, joita ei saada hallintaan
4. Psykiatriset tai riippuvuushäiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen saamisen tai protokollan noudattamisen.
5. perifeerinen neuropatia ≥ CTCAE 1
6. Muu vakava sairaus
7. Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja invasiivinen paksusuolen, kilpirauhasen, kohdunkaulan tai endometriumin karsinooma, jotka on hoidettu viisi vuotta ennen tutkimukseen tuloa.
8. KÄYTÄ MUITA KASVIEN ANTURIA
9. Imettävät tai raskaana olevat naiset, ei tehokasta ehkäisyä, jos hedelmöittymisriski on olemassa