- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01606020
Privazione del sonno: effetti sulle prestazioni di guida e sull'affaticamento centrale (PrivSom)
Effetti della privazione del sonno sulle prestazioni di guida e sull'affaticamento centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- niente fumo e droghe
- regolare attività fisica
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca o respiratoria
- portatore di pacemaker cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Privazione del sonno Prima
Prima notte D7 : Durante la notte i soggetti rimangono nelle loro case (leggendo, guardando la TV, giocando a carte). Due sperimentatori si alterneranno per non lasciarli mai soli ed evitare qualsiasi micro-sonno. Seconda notte D28 : Durante la notte, i soggetti rimangono nelle loro case. Nessun intervento durante questa notte. |
Durante la notte i soggetti rimangono nelle loro case (leggendo, guardando la TV, giocando a carte).
Due sperimentatori si alterneranno per non lasciarli mai soli ed evitare qualsiasi micro-sonno.
Durante la notte, i soggetti rimangono nelle loro case.
Nessun intervento durante questa notte
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Comparatore attivo: la privazione del sonno secondo
Prima notte D7 : Durante la notte, i soggetti rimangono nelle loro case. Nessun intervento durante questa notte. Seconda notte D28 : Durante la notte i soggetti rimangono nelle loro case (leggendo, guardando la TV, giocando a carte). Due sperimentatori si alterneranno per non lasciarli mai soli ed evitare qualsiasi micro-sonno. |
Durante la notte i soggetti rimangono nelle loro case (leggendo, guardando la TV, giocando a carte).
Due sperimentatori si alterneranno per non lasciarli mai soli ed evitare qualsiasi micro-sonno.
Durante la notte, i soggetti rimangono nelle loro case.
Nessun intervento durante questa notte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modificare il valore del livello di massima attivazione volontaria del muscolo quadricipite sopraspinale
Lasso di tempo: al giorno 7 e al giorno 28
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modificare il valore del livello di massima attivazione volontaria del muscolo quadricipite sovraspinale tra prima e dopo l'esercizio di resistenza dopo una notte di privazione del sonno
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al giorno 7 e al giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del livello di attivazione dell'eccitabilità e sopraspinale/corticale
Lasso di tempo: Al giorno 7 e al giorno 28
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variazione del livello di attivazione dell'eccitabilità e dell'inibizione sovraspinale/corticale dopo una notte di privazione del sonno
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Al giorno 7 e al giorno 28
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variazione di livello nell'esecuzione del test rispetto al test di Simon
Lasso di tempo: Al giorno 7 e al giorno 28
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variazione di livello nelle prestazioni del test rispetto al test di Simon prima, durante e dopo l'esercizio di resistenza dopo una notte di privazione del sonno
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Al giorno 7 e al giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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