- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01606020
Søvnmangel: Effekter på kjøreytelse og sentral tretthet (PrivSom)
Effekter av søvnmangel på kjøreytelse og sentral tretthet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen røyking og narkotika
- regelmessig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- insuffisiens hjerte- eller luftveissvikt
- bærer en pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Søvnmangel først
Første natt D7: Over natten blir forsøkspersonene hjemme (leser, ser på TV, spiller kort). To eksperimenter vil bytte på å aldri la dem være alene og unngå mikrosøvn. Andre natt D28: Over natten oppholder forsøkspersonene seg i hjemmene sine. Ingen inngripen denne natten. |
Over natten blir forsøkspersonene hjemme (leser, ser på TV, spiller kort).
To eksperimenter vil bytte på å aldri la dem være alene og unngå mikrosøvn.
Over natten oppholder forsøkspersonene seg i hjemmene sine.
Ingen inngripen denne natten
|
|
Aktiv komparator: søvnmangel for det andre
Første natt D7: Over natten oppholder forsøkspersonene seg i hjemmene sine. Ingen inngripen denne natten. Andre natt D28: Over natten blir forsøkspersonene hjemme (leser, ser på TV, spiller kort). To eksperimenter vil bytte på å aldri la dem være alene og unngå mikrosøvn. |
Over natten blir forsøkspersonene hjemme (leser, ser på TV, spiller kort).
To eksperimenter vil bytte på å aldri la dem være alene og unngå mikrosøvn.
Over natten oppholder forsøkspersonene seg i hjemmene sine.
Ingen inngripen denne natten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre verdien av nivået av maksimal frivillig aktivering av quadriceps muskel supraspinal
Tidsramme: på dag 7 og dag 28
|
endre verdien av nivået av maksimal frivillig aktivering av quadriceps muskel supraspinal mellom før og etter utholdenhetstrening etter en natt med søvnmangel
|
på dag 7 og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon av aktiveringsnivået av eksitabilitet og supraspinal / kortikal
Tidsramme: På dag 7 og dag 28
|
variasjon av aktiveringsnivået av eksitabilitet og supraspinal / kortikal hemming etter en natt med søvnmangel
|
På dag 7 og dag 28
|
|
nivåvariasjon i testytelse fra test av Simon
Tidsramme: På dag 7 og dag 28
|
nivåvariasjon i testytelse fra test av Simon før, under og etter utholdenhetstrening etter en natt med søvnmangel
|
På dag 7 og dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .