- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01606020
Brak snu: wpływ na wydajność jazdy i zmęczenie ośrodkowe (PrivSom)
Wpływ braku snu na wydajność jazdy i zmęczenie ośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakaz palenia i narkotyków
- regularna aktywność fizyczna
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca lub układu oddechowego
- noszenie rozrusznika serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Brak snu Po pierwsze
Pierwsza noc D7: Noc badani pozostają w swoich domach (czytanie, oglądanie telewizji, gra w karty). Dwóch eksperymentatorów będzie na zmianę nigdy nie zostawiać ich samych i unikać mikro-snu. Druga noc D28: Noc badani pozostają w swoich domach. Brak interwencji tej nocy. |
Noc badani pozostają w swoich domach (czytanie, oglądanie telewizji, gra w karty).
Dwóch eksperymentatorów będzie na zmianę nigdy nie zostawiać ich samych i unikać mikro-snu.
Noc badani pozostają w swoich domach.
Brak interwencji tej nocy
|
Aktywny komparator: brak snu na drugim miejscu
Pierwsza noc D7: Noc badani pozostają w swoich domach. Brak interwencji tej nocy. Druga noc D28: Noc badani pozostają w swoich domach (czytanie, oglądanie telewizji, gra w karty). Dwóch eksperymentatorów będzie na zmianę nigdy nie zostawiać ich samych i unikać mikro-snu. |
Noc badani pozostają w swoich domach (czytanie, oglądanie telewizji, gra w karty).
Dwóch eksperymentatorów będzie na zmianę nigdy nie zostawiać ich samych i unikać mikro-snu.
Noc badani pozostają w swoich domach.
Brak interwencji tej nocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmienić wartość poziomu maksymalnej dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego uda nadrdzeniowego
Ramy czasowe: w dniu 7 i dniu 28
|
zmiana wartości poziomu maksymalnej dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego nadkręgosłupowego pomiędzy przed i po wysiłku wytrzymałościowym po nieprzespanej nocy
|
w dniu 7 i dniu 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmienność poziomu aktywacji pobudliwości nadrdzeniowej/korowej
Ramy czasowe: W dniu 7 i dniu 28
|
zmienność poziomu aktywacji pobudliwości i hamowania nadrdzeniowego/korowego po nieprzespanej nocy
|
W dniu 7 i dniu 28
|
poziom zróżnicowania wyników testu z testu Simona
Ramy czasowe: W dniu 7 i dniu 28
|
poziom zróżnicowania wyników testu z testu Simona przed, w trakcie i po wysiłku wytrzymałościowym po nieprzespanej nocy
|
W dniu 7 i dniu 28
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone