- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01606020
Søvnmangel: Effekter på køreegenskaber og central træthed (PrivSom)
Effekter af søvnmangel på kørepræstationer og central træthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen rygning og stoffer
- regelmæssig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- insufficiens hjerte- eller respiratorisk
- bærer en pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Søvnmangel først
Første nat D7: Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem (læser, ser tv, spiller kort). To forsøgsledere vil på skift aldrig lade dem være alene og undgå mikrosøvn. Anden nat D28: Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem. Ingen indblanding i denne nat. |
Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem (læser, ser tv, spiller kort).
To forsøgsledere vil på skift aldrig lade dem være alene og undgå mikrosøvn.
Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem.
Ingen indblanding i denne nat
|
|
Aktiv komparator: søvnmangel sekund
Første nat D7: Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem. Ingen indblanding i denne nat. Anden nat D28: Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem (læser, ser tv, spiller kort). To forsøgsledere vil på skift aldrig lade dem være alene og undgå mikrosøvn. |
Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem (læser, ser tv, spiller kort).
To forsøgsledere vil på skift aldrig lade dem være alene og undgå mikrosøvn.
Over natten bliver forsøgspersonerne i deres hjem.
Ingen indblanding i denne nat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændre værdien af niveauet af maksimal frivillig aktivering af quadriceps muskel supraspinal
Tidsramme: på dag 7 og dag 28
|
ændre værdien af niveauet af maksimal frivillig aktivering af quadriceps muskel supraspinal mellem før og efter udholdenhedstræning efter en nat med søvnmangel
|
på dag 7 og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variation af aktiveringsniveauet af excitabilitet og supraspinal / kortikal
Tidsramme: På dag 7 og dag 28
|
variation af aktiveringsniveauet af excitabilitet og supraspinal/kortikal hæmning efter en nat med søvnmangel
|
På dag 7 og dag 28
|
|
niveauvariation i testpræstation fra test af Simon
Tidsramme: På dag 7 og dag 28
|
niveauvariation i testpræstation fra test af Simon før, under og efter udholdenhedstræning efter en nat med søvnmangel
|
På dag 7 og dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .