- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01606020
Privação do Sono: Efeitos no Desempenho de Direção e Fadiga Central (PrivSom)
Efeitos da Privação do Sono no Desempenho de Direção e Fadiga Central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumar e drogas
- atividade física regular
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca ou respiratória
- portador de marca-passo cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Privação do sono Primeiro
Primeira noite D7: Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas (lendo, assistindo TV, jogando cartas). Dois experimentadores se revezarão para nunca deixá-los sozinhos e evitar qualquer micro-sono. Segunda noite D28: Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas. Nenhuma intervenção durante esta noite. |
Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas (lendo, assistindo TV, jogando cartas).
Dois experimentadores se revezarão para nunca deixá-los sozinhos e evitar qualquer micro-sono.
Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas.
Nenhuma intervenção durante esta noite
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Comparador Ativo: privação do sono segundo
Primeira noite D7: Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas. Nenhuma intervenção durante esta noite. Segunda noite D28: Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas (lendo, assistindo TV, jogando cartas). Dois experimentadores se revezarão para nunca deixá-los sozinhos e evitar qualquer micro-sono. |
Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas (lendo, assistindo TV, jogando cartas).
Dois experimentadores se revezarão para nunca deixá-los sozinhos e evitar qualquer micro-sono.
Durante a noite, os sujeitos ficam em suas casas.
Nenhuma intervenção durante esta noite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterar o valor do nível de ativação voluntária máxima do músculo quadríceps supraespinhal
Prazo: no dia 7 e no dia 28
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valor de alteração do nível de ativação voluntária máxima do músculo quadríceps supraespinhal entre antes e depois do exercício de resistência após uma noite de privação de sono
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no dia 7 e no dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação do nível de ativação de excitabilidade e supraespinhal/cortical
Prazo: No dia 7 e no dia 28
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variação do nível de ativação de excitabilidade e inibição supraespinal/cortical após uma noite de privação de sono
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No dia 7 e no dia 28
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variação de nível no desempenho do teste do teste de Simon
Prazo: No dia 7 e no dia 28
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variação de nível no desempenho do teste do teste de Simon antes, durante e depois do exercício de resistência após uma noite de privação de sono
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No dia 7 e no dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Outro identificador: AFSSAPS)
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