- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01606020
Privación del sueño: efectos sobre el rendimiento de conducción y la fatiga central (PrivSom)
Efectos de la privación del sueño sobre el rendimiento de conducción y la fatiga central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumar y drogas
- actividad física regular
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca o respiratoria
- llevar un marcapasos cardíaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Privación del sueño Primero
Primera noche D7 : Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas (leyendo, viendo televisión, jugando a las cartas). Dos experimentadores se turnarán para no dejarlos nunca solos y evitar cualquier microsueño. Segunda noche D28 : Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas. Ninguna intervención durante esta noche. |
Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas (leyendo, viendo televisión, jugando a las cartas).
Dos experimentadores se turnarán para no dejarlos nunca solos y evitar cualquier microsueño.
Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas.
Ninguna intervención durante esta noche.
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Comparador activo: privación del sueño segundo
Primera noche D7 : Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas. Ninguna intervención durante esta noche. Segunda noche D28 : Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas (leyendo, viendo televisión, jugando a las cartas). Dos experimentadores se turnarán para no dejarlos nunca solos y evitar cualquier microsueño. |
Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas (leyendo, viendo televisión, jugando a las cartas).
Dos experimentadores se turnarán para no dejarlos nunca solos y evitar cualquier microsueño.
Durante la noche, los sujetos permanecen en sus casas.
Ninguna intervención durante esta noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambiar el valor del nivel de activación voluntaria máxima del músculo cuádriceps supraespinal
Periodo de tiempo: en el día 7 y el día 28
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cambiar el valor del nivel de activación voluntaria máxima del músculo cuádriceps supraespinal entre antes y después del ejercicio de resistencia después de una noche de privación del sueño
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en el día 7 y el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación del nivel de activación de excitabilidad y supraespinal/cortical
Periodo de tiempo: En el día 7 y el día 28
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variación del nivel de activación de la excitabilidad e inhibición supraespinal/cortical tras una noche de privación del sueño
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En el día 7 y el día 28
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variación de nivel en el rendimiento de la prueba de la prueba de Simon
Periodo de tiempo: En el día 7 y el día 28
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variación de nivel en el rendimiento de la prueba de la prueba de Simon antes, durante y después del ejercicio de resistencia después de una noche de privación del sueño
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En el día 7 y el día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Otro identificador: AFSSAPS)
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