- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01606020
Privation de sommeil : effets sur les performances de conduite et la fatigue centrale (PrivSom)
Effets de la privation de sommeil sur les performances de conduite et la fatigue centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pas de tabac et de drogue
- activité physique régulière
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque ou respiratoire
- porter un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: La privation de sommeil d'abord
Première nuit J7 : Pendant la nuit, les sujets restent chez eux (lire, regarder la télévision, jouer aux cartes). Deux expérimentateurs se relaient pour ne jamais les laisser seuls et éviter tout micro-sommeil. Deuxième nuit J28 : Pendant la nuit, les sujets restent chez eux. Aucune intervention durant cette nuit. |
Pendant la nuit, les sujets restent chez eux (lire, regarder la télévision, jouer aux cartes).
Deux expérimentateurs se relaient pour ne jamais les laisser seuls et éviter tout micro-sommeil.
Pendant la nuit, les sujets restent chez eux.
Aucune intervention durant cette nuit
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Comparateur actif: privation de sommeil seconde
Première nuit J7 : Pendant la nuit, les sujets restent chez eux. Aucune intervention durant cette nuit. Deuxième nuit J28 : Pendant la nuit, les sujets restent chez eux (lire, regarder la télévision, jouer aux cartes). Deux expérimentateurs se relaient pour ne jamais les laisser seuls et éviter tout micro-sommeil. |
Pendant la nuit, les sujets restent chez eux (lire, regarder la télévision, jouer aux cartes).
Deux expérimentateurs se relaient pour ne jamais les laisser seuls et éviter tout micro-sommeil.
Pendant la nuit, les sujets restent chez eux.
Aucune intervention durant cette nuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifier la valeur du niveau d'activation volontaire maximale du muscle quadriceps supraspinal
Délai: au jour 7 et au jour 28
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modifier la valeur du niveau d'activation volontaire maximale du muscle quadriceps supraspinal entre avant et après un exercice d'endurance après une nuit de privation de sommeil
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au jour 7 et au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation du niveau d'activation de l'excitabilité et supraspinal/cortical
Délai: Aux jours 7 et 28
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variation du niveau d'activation de l'excitabilité et de l'inhibition supraspinale/corticale après une nuit de privation de sommeil
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Aux jours 7 et 28
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variation de niveau dans les performances de test à partir du test de Simon
Délai: Aux jours 7 et 28
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variation du niveau de performance au test du test de Simon avant, pendant et après un exercice d'endurance après une nuit de privation de sommeil
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Aux jours 7 et 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Autre identifiant: AFSSAPS)
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